Проверка № 23230661000005298418 от 9 марта 2023 года

ООО "ЗИ ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗИ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга по состоянию на 06.03.2023 в аптечной организации ООО «ЗИ ПЛЮС», находящейся по адресу 353900, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Анапское шоссе, д. 6 дата регистрации последней операции 31.12.2021 г. Также анализ сведений из ФГИС МДЛП выявил, что в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 176 упаковок. По полученной информации в аптечной организации ООО «ЗИ ПЛЮС» отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»: АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, САЛЬБУТАМОЛ, ФАМОТИДИН. Однако, в связи с вышеперечисленным отсутствуют сведения о внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в 2022 году и за текущий период 2023 года. Таким образом, в действиях ООО «ЗИ ПЛЮС» выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Абадзе Хана Газиевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353907, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, Ш. АНАПСКОЕ, Д. Д. 6, Корпус ЛИТЕР VI, ПОМЕЩ. 7

Нет данных о результатах проверки