Проверка № 23230521000006521968 от 15 июня 2023 года
ООО "МАРИМЕД"
Дата проведения
15 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен внеплановый выборочный контроль в отношении медицинского изделия «Насос инфузионный шприцевой WIT-301А», производитель «Гуанчжоу ВИТ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2021/13793 от 24.03.2021, серийный номер: 3010021090405, дата производства 11.2021, использовать до: срок эксплуатации 5 лет, принадлежащего Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ККБ №2»). Поставщиком МИ и держателем РУ является ООО «Маримед». По результатам экспертизы, проведенного ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, медицинское изделие является не зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства, регистрационное удостоверение от 24.03.2021 № РЗН 2021/13793 не распространяется на медицинское изделие.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Радышевская Людмила Юрьевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350062, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КРАСНОДАР ГОРОД, ИМ. НОВИЦКОГО А. М. УЛИЦА, ДОМ 2/4
Нет данных о результатах проверки