ООО "СЕНСИТИВ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривалось обращение гр. Д.Е.М. (от 01.08.2023 № О23-954/23) по вопросу организации оказания платных медицинских услуг заявителю в обществе с ограниченной ответственностью «Сенситив». В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке была запрошена информация в данной медицинской организации, а также проведен анализ информации, содержащейся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Сенситив» (ИНН - 2306021788; ОГРН - 1022301119500) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 23.12.2019 № Л041-01126-23/00324987. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Сенситив», платные медицинские услуги оказывались на основании договоров на оказание платных медицинских услуг от: 06.07.2023 № 199029, предметом которого являлась услуга «Консультация врача-акушера-гинеколога (без осмотра)»; от 09.07.2023 № 199780, предметом которого являлась услуга «Совет врача»; от 20.07.2023 № 203851 предметом которого являлась услуга «Консультация врача-акушера-гинеколога (с осмотром)». При этом форма указанных договоров на оказание платных медицинских услуг не соответствует требованиям п. 17 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», так как представленная копия указанного договора, не содержит следующей информации: данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; сроки предоставления платных медицинских услуг. В ходе оказания платных медицинских услуг врачами-специалистами пациентке назначались лекарственные препараты с нарушением требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», согласно которым назначение лекарственных препаратов должно осуществляться медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию с указанием дозировки и способа применения, что также свидетельствует о признаках нарушения п. 4 ч. 1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Сенситив» имеет официальный сайт (https://sensitiv-eysk.ru), на котором, по состоянию на 30.08.2023 отсутствует информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2497, а также о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения установлено, что по состоянию на 30.08.2023 обществом с ограниченной ответственностью «Сенситив» (ИНН - 2306021788; ОГРН - 1022301119500), OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.27576, не в полном объеме размещены сведения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/5ef11585-780c-4ce9-9207-0d0390b99073/card). Так, в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» размещено только 60 позиций медицинских изделий, распределенных по двум структурным подразделениям медицинской организации (лабораторно-клинический комплекс и хирургический корпус), При этом, среди внесенных медицинских изделий отсутствуют ряд медицинских изделий, необходимых для соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога (в том числе в котором оказывалась медицинская помощь заявителю), утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Так, например, отсутствует стол гинекологический для осмотра (кресло гинекологическое), анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный, тазомер, кушетка медицинская, набор гинекологических инструментов, стетоскоп акушерский и др. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Кроме того, отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании (аппаратах, приборах, инструментах) медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Кроме того, информация представленная обществом с ограниченной ответственностью «Сенситив» свидетельствует о признаках нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой организациями частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями, установленными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. По информации общества с ограниченной ответственностью «Сенситив» в медицинской организации была организована и проведена целевая (внеплановая) проверка. Вместе с тем, в ходе проверочных мероприятий не проводилась оценка следующих показателей: наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; обеспечения оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, в том числе оценка профессиональной подготовки врачей-специалистов, оказывающих медицинскую помощь пациентке, на соответствие квалификационным требованиям и наличие аккредитации специалистов или сертификатов специалистов; ведения медицинской документации, утвержденной приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; качества письменных назначений лекарственных препаратов; соблюдение прав граждан прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Без внимания врачебной комиссии остались признаки нарушения приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части оценки п. 2.1 Критериев качества медицинской помощи, оказанной пациентке в амбулаторных условиях, а именно: г) формирование плана обследования пациентки при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациентки; к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком, что также свидетельствует о признаках нарушения ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», согласно которым назначение лекарственных препаратов должно осуществляться медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию с указанием дозировки и способа применения. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена ст.14.1 КоАП РФ. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «Сенситив», в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.