ООО "КДЦ"УРО-ПРО"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривалось обращение гр. М.Е.Г. (№ О23-222/23 от 13.02.2023), по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. Согласно доводам заявителя, медицинская помощь пациентке оказывалась в обществе с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» врачом-дерматовенерологом (К.В.О.), которым было выполнено лечение в объеме удаления ногтевой пластинки и назначено медикаментозная терапия. После проведенного лечения пациентка отмечает ухудшение самочувствия в связи с появлением болевого синдрома в месте вмешательства. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» (№ 14 от 28.02.2023 и № 16 от 09.03.2023, зарегистрированы в Территориальном органе под вх. № О23-222/В-1/2/23 от 09.03.2023 и 10.03.2023) пациентка М.Е.Г. обратилась в контактный центр общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» для записи к врачу-специалисту с целью «удаления ногтевой пластины, в связи с ее визуальным изменением». Сотрудником контактного центра с целью первичного осмотра для решения вопроса о необходимой тактике лечения (консервативное лечение, либо манипуляция, связанная с удалением/резекцией ногтевой пластины), осуществлена запись пациентки к врачу-дерматовенерологу (К.В.О.). 28.01.2023 при обращении в регистратуру общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» с пациенткой М.Е.Г. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг № 1-236900, предметом которого явился «Первичный прием врача-дерматолога». По информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО», перед заключением договора пациентка была уведомлена о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в лечебно-профилактических учреждениях и организациях оказывающих медицинскую помощь в рамках ОМС. Также М.Е.Г. подтвердила, что «ознакомилась с Положением об оказании платных медицинский услуг в ООО «КДЦ «УРО-ПРО» и действующим Прейскурантом, согласилась оплатить услугу, получила информацию о стоимости медицинского вмешательства, о правилах ее оплаты и документах, подтверждающих этот факт». После «сбора жалоб, объективного осмотра: status localis: патологический процесс локализован на ногтевых пластинах больших пальцев стоп в виде резкого утолщения, гипертрофии искривленных ногтей, поверхность ногтей неровная, шероховатая, бугристая, грязно-желтого цвета. На 1 пальце левой стопы симптом плавающей ногтевой пластины, ее патологическая подвижность, отделяется от ложа в дистальных и боковых отделах до лунки, практически не фиксируется к ногтевому ложу, удерживается на околоногтевом валике». М.Е.Г. «были даны разъяснения о состоянии ее ногтевых пластин, диагнозе, который не вызывал сомнения: Онихогрифоз, объяснены методы лечения, в том числе, что процедуру по резекции/удалению ногтевой пластины проводит врач-хирург, однако пациентка настояла на произведении отделения ногтевой пластины 1 пальца левой стопы врачом- дерматовенерологом К.В.О. ввиду того, что уже находилась в кабинете врача и оплатила его прием». После получения согласия пациентки было оформлено дополнительное соглашение «на проведение процедуры по резекции ногтевой пластины». После чего «под местной анестезией раствором лидокаина» произведена «краевая резекция ногтевой пластины с ее последующим отделением от ногтевого ложа». Оплату за оказанную услугу пациентка провела после получения медицинской услуги. Вместе с тем, согласно приказу Минтруда России от 26.11.2018 № 743н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-хирург» удаление ногтевой пластинки с клиновидной резекцией матрикса относится к хирургическим вмешательствам (лечебным манипуляциям), которые включены в трудовые функции врача-хирурга. 29.01.2023 пациентка записалась ее на повторный прием к врачу-дерматовенерологу для динамического осмотра. При осмотре жалобы «на болезненные ощущения в области ногтевого ложа, кровоточивость, при осмотре признаков воспаления: гиперемии, отечности, патологического отделяемого врачом не выявлено. Пациентке были даны рекомендации по соблюдению охранительного режима, выполнении обработки ногтевого ложа антисептическими средствами и противовоспалительными мазями». При этом после проведенной резекции М.Е.Г. было назначено следующее медикаментозное лечение: «Раствор Фукорцина 2 раза в день утром и вечером, порошок Банеоцин 2 раза в день утром и вечером, мазь Левомиколь под марлевую салфетку», что свидетельствует о признаках нарушения п. 2 и 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н и п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, согласно которым назначение лекарственных препаратов пациентке осуществлялось медицинским работником по торговым наименованиям без указания дозировки, способа введения, режима дозирования и продолжительности лечения. 27.02.2023 «на внеплановом заседании врачебной комиссии по оценке качества медицинской помощи, после получения запроса из Росздравнадзора по факту обращения гр. М.Е.Г.» было принято решение «указать врачу-дерматовенерологу на недопустимость следовать пожеланиям пациентов по выполнению процедур, связанных с удалением/резекцией ногтевых пластин, т.к. согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ № 804н от 13.10.2017 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» медицинская услуга - Удаление ногтевой пластинки с клиновидной резекцией имеет код А 16.01.027.001 и относится к типу медицинской услуги: оперативное лечение и, следовательно, пациентов с вышеуказанными показаниями необходимо направлять на консультацию к врачу-хирургу». Согласно сведениям из реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» (ИНН – 2311160402; ОГРН - 1132311008829) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00348752, которая была выдана министерством здравоохранения Краснодарского края 21.04.2020 по видам работ (услуг) согласно приложениям к лицензии. Данным разрешительным документом обществу с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» разрешено по адресу: 350901, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. им. 40-летия Победы, д. 108, Литер Л, 1 этаж, помещения №41-42, 44-56, 58-72, 2 этаж, №№74, 75-91, 93-110, 112, выполнять работы (услуги) в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях как по дерматовенерологии, так и по хирургии. Вместе с тем, врач-специалист, который оказывал медицинскую помощь заявителю не имеет профессиональной подготовки по профилю «хирургия». Сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинского работника, оказывавшем платные медицинские услуги заявителю, на официальном сайте медицинской организации представлены не в полном объеме, что указывает на признаки нарушения пп. «е» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» имеет официальный сайт (https://www.upclinic.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. По состоянию на 09.03.2023 в разделе «Правовая информация» общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» (https://www.upclinic.ru/information/pravovaya-informatsiya) размещена информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 и территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на этот же период. Информация о программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497, а также территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ, на сайте отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Кроме того, информация представленная обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» свидетельствует о признаках нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой организациями частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями, установленными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Согласно п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. По информации общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не проводилась, оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась, в связи с чем, не проводилась оценка следующих показателей: наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; соблюдения технологий проведения инвазивных вмешательств и осуществления мероприятий при хирургических вмешательствах; контроля за ведением медицинской документации и качества письменных назначений лекарственных препаратов; организации работы регистратуры, включая предварительную запись пациентов на прием к врачу. Кроме того, без внимания врачебной комиссии остались признаки нарушения приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части оценки п. 2.1 Критериев качества медицинской помощи, оказанной пациентке в амбулаторных условиях, а именно: б) первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи с оформлением результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком, что также свидетельствует о признаках нарушения ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», согласно которым назначение лекарственных препаратов должно осуществляться медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию с указанием дозировки, способа применения, режима дозирования и продолжительности лечения. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 09.03.2023 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» размещены сведения в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций». Вместе с тем, информация, размещенная обществом с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.25482), не содержит сведений об актуальном штатном расписании организации, а подсистема «Федеральный регистр медицинских работников» содержит информацию, что медицинской организацией по основной должности врача-дерматовенеролога, оказывавшем медицинскую помощь пациентке, является общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр УРО-ПРО». Отсутствие необходимых сведений в подсистемах единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Неразмещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «УРО-ПРО», в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 73, ст. 79, ст. 84, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 6 и п. 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «в» и «ж» п. 5, пп. «а», «б», «в» и «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».