ООО ФИРМА "СОЛ МАР"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривалось обращение гр. М.А.М., поступившие из министерства здравоохранения Краснодарского края (от 17.01.2023 № О23-66/23), по вопросу организации и оказанию платных медицинских услуг ненадлежащего качества ребенку заявителя в обществе с ограниченной ответственностью фирме «Сол Мар». Согласно доводам заявителя, в указанной медицинской организации было проведено обследование сына заявителя, М.М.М., 2019 г.р., по результатам которого ребенку врачом-специалистом Лузан В.Е. был выставлен диагноз эпилепсия и назначена медикаментозная терапия противоэпилептическими препаратами. При проведении обследования в другой клинике, установлено, что «эпилепсии и эпиактивности у ребенка нет, пить препарат категорически было нельзя». В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в общество с ограниченной ответственностью фирму «Сол Мар» а также проведен анализ информации, содержащейся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью фирма «Сол Мар» (ИНН - 2365011823; ОГРН - 1082365001410) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 25.02.2020 № Л041-01126-23/00341091 по адресам мест осуществления деятельности согласно приложениям. Данным разрешительным документом обществу с ограниченной ответственностью фирме «Сол Мар» разрешено по адресу: 352830, Краснодарский край, Туапсинский район, с. Агой, ул. Центральная, 8, 1-2 этаж, литер Б, помещения № 1-8, 13-27, оказывать первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по: неврологии и функциональной диагностике. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью фирмой «Сол Мар», в медицинской организации были организованы и проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам которых составлен «Акт внутреннего расследования» содержащий заключение, что «комиссией не выявлено фактов некачественного оказания медицинских услуг М.М.М.» Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью фирмой «Сол Мар» (исх. от 30.01.2023 № 40, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-66/В-1/23 от 07.02.2023), гр. М.А.М. с сыном М.М.М., 2019 г.р., обратилась в общество с ограниченной ответственностью фирму «Сол Мар» «для проведения видео ЭЭГ-мониторинга». 07.05.2022 пациент был осмотрен врачом-неврологом Лузан В.Е. и назначена дата на «видео ЭЭГ-мониторинга на 25.05.2022». 18.06.2022 гр. М.А.М. с сыном повторно обратилась к данному врачу-специалисту, которым на основании «жалоб, анамнеза, осмотра и видео ЭЭГ-мониторинга выставлен диагноз: Перинатальное поражение центральной неравной системы. Эпилетическая энцефалопатия» и назначено лечение «Леветирацетам в виде сиропа по 1 мл. 2 раза в сутки длительно; Сонопакс 10 мг. по 1 таблетке 1 раз в сутки вечером 2 месяца; Кортексин 10 мг. в разведении 2 мл. воды для инъекций 1 раз в сутки внутримышечно 10 дней». В ходе «административного расследования» Комиссией медицинской организации было установлено, что профессиональная подготовка врача-специалиста Лузан В.Е. соответствует установленным требованиям, а лечение пациенту было назначено в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.02.2005 № 174 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эпилепсией». Вместе с тем, медикаментозная терапия, назначенная М.М.М., 2019 г.р., врачом-специалистом (Лузан В.Е.) включала лекарственные препараты, не входящие в стандарт медицинской помощи больным эпилепсией, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.02.2005 № 174, и противопоказанные детям до 4 лет, что свидетельствует о признаках нарушения пп. 4 ч. 1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» и п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которым назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации. Кроме того, в нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н и п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, назначение лекарственных препаратов пациенту осуществлялось медицинским работником по торговым наименованиям. Данные нарушения остались без внимания Комиссии медицинской организации, что указывает на отсутствие должной оценки соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов медицинскими работниками и свидетельствует о признаках нарушения п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью фирма «Сол Мар», установлено, что форма «Акт внутреннего расследования» (б/н), составленный по результатам проверки, проведенной на основании приказа от 18.01.2023, и, представленный обществом с ограниченной ответственностью фирмой «Сол Мар», свидетельствует о признаках нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является признаком нарушения пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью фирма «Сол Мар» имеет официальный сайт (https://avklinik.ru), на главной странице которого, по состоянию на 13.02.2023, размещены постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов» и Закон Краснодарского края от 23.12.2020 № 4381-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». Кроме того, в разделе «Информация для пациентов» содержится информация о постановлении Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» (https://avklinik.ru/files/gos_garant.pdf) и Законе Краснодарского края от 20.12.2017 № 3709- КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» (https://avklinik.ru/files/terprog_2021.pdf). Информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 23.12.2022 № 4805-КЗ на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью фирмы «Сол Мар» по состоянию на 13.02.2023 отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 13.02.2023 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/c657d518-6e7d-4ad1-8fac-ef323b455e0d/card) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью фирмой «Сол Мар» (ИНН - 2365011823; ОГРН - 1082365001410) в подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» не размещены сведения о медицинском оборудовании медицинской организации. Отсутствие в Федеральном реестре медицинской организации указанных сведений не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Кроме того, отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании (аппаратах, приборах, инструментах) медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью фирмы «Сол Мар», в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.