ООО "АВРОРА ДЕНТ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) рассмотрены обращения гр. С.Е.В. в интересах несовершеннолетней дочери (23-00-01/19-319-2023 от 17.01.2023, 23-00-01/20-363-2023 18.01.2023) по вопросу предоставления платных медицинских услуг ненадлежащащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «АВРОРА ДЕНТ» (далее – ООО «АВРОРА ДЕНТ»). В целях объективного рассмотрения обращений проанализированы - единый реестр лицензий Росздравнадзора, Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Согласно сведениям единого реестра лицензий Росздравнадзора ООО «АВРОРА ДЕНТ» (ИНН – 2308261249; ОГРН – 1182375100434) осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01126-23/00344166 от 05.02.2019 г., выданной министерством здравоохранения Краснодарского края. В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом в установленном порядке в адрес стоматологической клиники ООО «АВРОРА ДЕНТ» была запрошена подробная информация по всем доводам, изложенным в обращении, об организации и оказании медицинской помощи несовершеннолетней дочери гр. С.Е.В, а также о мероприятиях, проведенных в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Также проанализированы сведения материалы представленные заявительницей, установлено что, медицинская помощь несовершеннолетней дочери заявительницы оказывалась на возмездной основе за счет личных денежных средств. В представленной информации, отсутствуют сведения о заключении договора об оказании платных медицинских услуг, также не оформлено информированное добровольное согласие одного из родителей или иного законного представителя на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства. Пунктом 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Порядок предоставления платных медицинских услуг утвержден постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Пунктом 18 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 определено, что в случае если договор заключается потребителем и исполнителем, он составляется в 2 экземплярах. Также, ч. 8, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен порядок дачи информированного добровольного согласия и его форма, которые утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказом Минздрава России № 1051н). Пунктом 3 приказа Минздрава России № 1051н установлено, что информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Также, пунктом 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее – постановления № 1006) регламентировано, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Не соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения ООО «АВРОРА ДЕНТ» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Пунктом 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. При поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи в медицинской организации должны проводиться целевые (внеплановые) проверки. Так, комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; 2) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.