ГБУЗ "ККБ №2"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. Ч.Л.Д. (вх. от 14.12.2022 № 09-Ч-97340) по вопросу оказания платных медицинских услуг ненадлежащего качества при искусственном прерывании беременности в ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края. В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Согласно представленной информации (исх. от 28.12.2022 № 1980-01-43-0), в связи с обращением гр. Ч.Л.Д. «по вопросу организации оказания медицинской помощи в женской консультации № 5 ГБУЗ «ККБ № 2» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности была организована и «проведена проверка». По результатам проверочных мероприятий установлено, что «прерывание беременности выполнено согласно Приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н « Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерства и гинекология». Объем обследования выполнен в соответствии с существующим стандартом и клиническими рекомендациями. Замечаний по ведению пациентки в условиях женской консультации № 5» выявлено не было. «Повторная вакуумная аспирация с последующим выскабливанием полости матки у пациентки обусловлена особенностями репродуктивной системы, в связи с чем Ч.Л.Д., была рекомендована более тщательная контрацепция». Кроме того, администрацией больницы «с врачами-акушерами-гинекологами женской консультации № 5 проведено дополнительное обучающее занятие по неукоснительному соблюдению корпоративных стандартов профессионального поведения, этики и деонтологии». Вместе с тем, в ходе анализа представленной информации, а также информации, содержащейся в обращении гр. Ч.Л.Д., Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю были выявлены признаки нарушения ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Ч. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9. постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации. Порядок оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, определен приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» и включает проведение необходимого обследования, в том числе ультразвукового исследования органов малого таза. Порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике утвержден приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». В соответствии с указанным приказом, по результатам ультразвукового исследования в день его проведения должен составляться Протокол ультразвукового исследования. П. 19 и п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н определены обязательные требования к Протоколам по результатам ультразвуковых исследований. Вместе с тем, копии протоколов ультразвуковых исследований (от 08.11.2022 и от 16.11.2022), представленные заявителем, не отвечают требованиям, установленным приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, так как не содержат: времени проведения ультразвукового исследования; номера медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; типа датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот. Согласно информации, представленной гр. Ч.Л.Д. (копия выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного № 150796) у пациентки определена АВ (IV) резус отрицательная группа крови. Копия эпикриза ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, представленная заявителем, содержит информацию об искусственном прерывании беременности 14.11.2022 методом «вакуумной аспирации», проведении «антибиотикопрофилактики» и рекомендаций по дальнейшему лечению и наблюдению. Информация о проведении иммунизации иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) человека в эпикризе отсутствует. Вместе с тем, п. 104 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» определено, что после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности проводится иммунизация иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи и правил проведения диагностических исследований свидетельствует о признаках нарушения пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Учитывая, что медицинские услуги были предоставлены Ч.Л.Д. на возмездной основе за счет личных средств на основании договора, несоблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», указывает на признаки нарушения пп. «в» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Согласно информации, содержащейся в копии эпикриза от 14.11.2022, представленной заявителем, Ч.Л.Д. лечащим врачом были назначены лекарственные препараты по торговым наименованиям («Но-шпа», «Цифран СТ», «Сафоцид»), что указывает на нарушение Порядка назначения лекарственных препаратов, определенного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», согласно которому назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Указанные факты остались без внимания подкомиссии врачебной комиссии медицинской организации, которой проводились проверочные мероприятия. Кроме того, информация, представленная ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, не содержит сведений о предложениях по устранению и предупреждению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников. Вместе с тем, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями государственной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Согласно п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, при поступлении жалоб граждан по вопросам качества медицинской помощи, в медицинской организации проводятся целевые (внеплановые) проверки, в ходе которых должны оцениваться ряд показателей, в том числе: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения диагностических исследований, соблюдения требований при оказании медицинской помощи с учетом стандартов и на основе клинических рекомендаций; обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при выписке из медицинской организации с соблюдением требований к ведению медицинской документации); обеспечение соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов. Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о признаках нарушения пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении и информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения: Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, а также информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.