Проверка № 23220661000004495754 от 15 декабря 2022 года

ООО "ГАРАНТИЯ ПРАВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРАНТИЯ ПРАВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно полученным материалам, в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «проверочная закупка» в аптечном пункте ООО «ГАРАНТИЯ Права», расположенном по адресу: 353490, Краснодарский край, г. Геленджик, с. Дивноморское, ул. Ленина, д. 16в, пом. 1,3,4 гражданин Дзуцев А.Р. приобрел лекарственный препарат «Лирика 300» (МНН «Прегабалин») у специалиста аптечного пункта в количестве 1-го блистера (14 капсул), без предъявления рецепта. В соответствии с официальной инструкцией, размещенной на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат «Лирика» (МНН «Прегабалин») следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «ГАРАНТИЯ права» выявлены признаки нарушений: статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350033, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. ГОГОЛЯ, Д. Д. 153, ПОМЕЩ. 1

Нет данных о результатах проверки