Проверка № 23220661000004411946 от 7 декабря 2022 года

ООО "ДИАСФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАСФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно полученным материалам, 07.10.2022 г. гражданин Полянинов Д.И. приобрел в аптечном пункте ООО «ДиасФарм», расположенном по адресу: 352501, Краснодарский край, Лабинский район, г. Лабинск, улица Д. Бедного, район жилого дома № 115 лекарственный препарат «Габапентин» (МНН «Габапентин») без предъявления рецепта, что подтверждено показаниями специалиста ООО «ДиасФарм». В соответствии с официальной инструкцией, размещенной на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат «Габапентин» следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «ДиасФарм» выявлены признаки нарушений: статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352504, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ЛАБИНСКИЙ, ГОРОД, ЛАБИНСК, УЛИЦА, ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 56, 230210010000243

Нет данных о результатах проверки