Проверка № 23220661000004322736 от 29 ноября 2022 года
ООО "АПТЕКА №278"
Дата проведения
29 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Т.А.Х. (№ 09-Т- 83995/2 от 21.11.2022) по вопросу приобретения лекарственного препарата «Феназепам» в аптеках г. Туапсе. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в ООО «Аптека №278» по состоянию на 28.11.2022 количество лекарственного препарата «Феназепам» со статусом «В обороте», «Лекарственный препарат не выведен из оборота» в аптечной организации составляет 20 упаковок. В ходе телефонного разговора с руководителем ООО «Аптека №278» (по телефону 89181720000) лекарственный препарат «Феназепам» в аптечной организации отсутствует. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об отпуске или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Радышевская Л. Ю. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
352800, Россия, Краснодарский край, Туапсинский район, г. Туапсе, ул. Гоголя, д. 6
Нет данных о результатах проверки
