Проверка № 23220661000002792701 от 9 августа 2022 года

ООО "АЛЬФА ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 августа 2022 года — 9 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение Е.Г.В. (вх. № О9-Е-49608 от 14.07.2022) по вопросу отпуска сотрудником аптеки ООО «Альфа Фарма» лекарственного препарата «Пульмикорт для ингаляции» без рецепта врача. Территориальным органом в установленном порядке запрошена информация от ООО «Альфа Фарм». Запрошенная информация из ООО «Альфа Фарм» в Территориальный орган не поступила. По информации гражданки Ермаковой Г.В. 22.06.2022 г. заявительница обратилась в аптеку ООО Альфа Фарма» по адресу: г. Анапа, улица Владимирская, 93 для приобретения лекарственного препарата «Пульмикорт для ингаляции». В связи с отсутствием рецепта у заявительницы сотрудник аптеки продал лекарственный препарат «Пульмикорт» только при условии приобретения леденцов от кашля «Nature Line». В соответствии с инструкцией на лекарственный препарат «Пульмикорт для ингаляции», размещенной на портале Государственного реестра лекарственных средств, данный лекарственный препарат следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Выявлены признаки нарушения в аптеке ООО «Альфа Фарма» требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п/п «г» п. 5 Постановление Правительства Российской ФедерацииФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Радышевская Людмила Юрьевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353454, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, АНАПСКИЙ, ГОРОД, АНАПА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 143, 230030010000038

Нет данных о результатах проверки