ООО "ВОЛГАМЕД ПЛЮС"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориального органа) поступило обращение гр. Ш.Н.В. (№ О23-1845/22 от 06.10.22) в Прокуратуру западного административного округа г. Краснодара по вопросу предоставления платных медицинских услуг заявителю в Реабилитационном центре «Живая вода», который является структурным подразделением общества с ограниченной ответственностью «ДЭМА ЮГ» (далее ООО «ДЭМА ЮГ»), осуществляющим медицинскую деятельность. В целях полного и всестороннего рассмотрения обращения, Территориальным органом направлен запрос в адрес указанной медицинской организации, были запрошены документы, оформленные при оказании платных медицинских услуг. Согласно информации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода» 20.07.22 гр. Ш.Н.В. обратилась в медицинскую организацию с жалобами на наличие множественных телеангиэктазий на обоих нижних конечностях. С пациенткой заключен договор на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. Также 28.07.22 было заключено дополнительное соглашение к договору № ДЮ-465/2022 от 20.07.22. В договоре на оказание платных медицинских услуг № ДЮ-465/2022 от 20.07.22 и в дополнительном соглашении от 28.07.22 отсутствует информация, содержащая следующие сведения: - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа. В соответствии с ч. 1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Также, ч. 8, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен порядок дачи информированного добровольного согласия и его форма, которые утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (далее – Приказом Минздрава России № 1051н). Пунктом 3 приказа Минздрава России № 1051н установлено, что информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Письменное информированное добровольное согласие пациента от 26.07.22, подписанное гр. Ш.Н.В., содержало в себе согласие на проведение единовременного хирургического вмешательства. Договор № ДЮ-465/2022 на оказание платных медицинских услуг был составлен и подписан 20.07.22, дополнительное соглашение было заключено 28.07.22, однако в медицинской документации, представленной Реабилитационным центром «Живая вода», отсутствует информированное добровольное согласие от 20.07.22 на первичную медико-санитарную помощь и информированное добровольное согласие от 28.07.22 на рентгенологические методы исследования и введение лекарственных препаратов в виде инфузионной терапии, что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Также, пунктом 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее – постановления № 1006) регламентировано, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Не соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения Реабилитационным центром «Живая вода» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Пунктом 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. При поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи в медицинской организации должны проводится целевые (внеплановые) проверки. Согласно представленной информации, при поступлении жалобы гр. Ш.Н.В. по вопросам качества медицинской помощи, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не была проведена вовремя, только после повторного запроса Территориального органа. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась в соответствии с требованиями. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; 2) обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований.