ООО "СД"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориального органа) поступило обращение гр. Тяпугиной К.А. (№ О9-Т-75758 от 07.10.22) по вопросу предоставления платных медицинских услуг дочери заявителя Краевой М.Ю., 12 лет, обществом с ограниченной ответственностью Стоматология «Стайл Дент» (далее ООО Стоматология «Стайл Дент»), осуществляющим медицинскую деятельность. В целях полного и всестороннего рассмотрения обращения, Территориальным органом в адрес гр. Тяпугиной К.А. был направлен дополнительный запрос о предоставлении уточняющих сведений о медицинской помощи, оказанной гр. Краевой М.Ю., в том числе документов, оформленных при оказании платных медицинских услуг, а также сведения, подтверждающие причинения вреда здоровью. Кроме того, в установленном порядке был направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Учитывая, что дополнительная информация не была предоставлена, Территориальным органом были проанализированы сведения представленные ООО Стоматология «Стайл Дент», а также данные Единого реестра лицензий Росздравнадзора, Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также сайт указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно сведениям единого реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью Стоматология «Стайл Дент» (ОГРН – 1172375092724; ИНН 2315998474) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00325121 от 16.07.2018 по адресу осуществления деятельности 353907, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Московская, д. 3, пом. 7, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по работам (услуг), в том числе при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической. Лицензия № Л041-01126-23/00325121 от 16.07.2018, не содержит разрешения на осуществление медицинской деятельности по «стоматологии детской». Пунктом 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлен Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, в соответствии с которым лицензированию подлежат следующие виды деятельности, в том числе медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). В соответствии с требованиями ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий. В заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. До внесения изменений в реестр лицензий лицензиат осуществляет выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, указанных в реестре лицензий. Кроме того, медицинской организацией Территориальному органу не были представлены сведения о мероприятиях, проведенных в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по вопросу качества оказанных Краевой М.Ю. платных медицинских услуг и причинения вреда в ООО Стоматология «Стайл Дент». Таким образом, выявлены признаки нарушения ООО Стоматология «Стайл Дент» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. В результате анализа сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО Стоматология «Стайл Дент» (ИНН 2315998474) не размещены сведения в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к», пп. «л», пп. «м» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Постановлением № 852). Порядками оказания медицинской помощи регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений (кабинетов, отделений) медицинским оборудованием. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений о медицинском оборудовании медицинской организации является нарушением ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением № 852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании зданий (строении, сооружении и (или) помещений) является нарушением пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением № 852. Отсутствие в ФРМР ЕГИСЗ сведений о работниках, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением № 852. Не выполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В ходе обзора сведений телекоммуникационной сети интернет уставлен сайт ООО Стоматология «Стайл Дент» (ИНН 2315998474) https://styledent.org/ По результатам анализа сайта https://styledent.org/ установлено, что информация, размещенная на сайте, не соответствует требованиям пункта 11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" и приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". На сайте отсутствует информация: - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа; - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; - сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи; - график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; - адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. П. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Не соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Таким образом, по результатам рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю обращения гр. Тяпугиной К.А. выявлены признаки несоблюдения ООО Стоматология «Стайл Дент» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.