Проверка № 23220371000004287110 от 25 ноября 2022 года

ФГБУ "128 ВОЕННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" МИНОБОРОНЫ РОССИИ (Г.АРМАВИР)

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "128 ВОЕННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г.АРМАВИР)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных). Согласно результатам мониторинга, ФГБУ «128 ВОЕННАЯ ПОЛИКЛИНИКА» МИНОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. АРМАВИР) (далее ФГБУ «128 ВП» МО РФ (г. АРМАВИР)) по состоянию на 23.11.2022 использовано 757 доз вакцин для профилактики COVID-19 (регистр вакцинированных), однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП, расхождение составляет 100%. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Карпикова О. Г. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352900, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, АРМАВИР, УЛИЦА, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, ДОМ 142, 230000020000127

Нет данных о результатах проверки