Проверка № 23220371000004273426 от 24 ноября 2022 года

ООО "ТОМОГРАФ ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОМОГРАФ ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю, в процессе рассмотрения, поступившего из министерства здравоохранения Краснодарского края, обращения гр. М.М.А., по вопросу не согласия с результатами проведенной ему в обществе с ограниченной ответственностью «ТОМОГРАФ ПЛЮС» (далее – ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС») магниитно-резонансной томографией. В процессе анализа приложенных заявителем к обращению материалов установлено, что по результатам проведенной ему магниитно-резонансной томографии в ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС» 06.10.2022 г. был составлен протокол магнитно-резонансного исследования. Форма и содержание протокола не соответствует обязательным требованиям, установленным Правилами проведения рентгенологических исследований, утвержденными приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н. В соответствии с пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований является лицензионными требованиями, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности. В целях объективного рассмотрения обращения проанализированы Единый реестр лицензий Росздравнадзора, Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Согласно сведениям Единого реестра лицензий ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС» (ИНН: 2374001652; ОГРН: 1142374000746) осуществляет медицинскую деятельность по адресу 352500, Краснодарский край, г. Лабинск, улица Победы, дом 85 на основании лицензии № Л041-01126-23/00561170 от 25.01.2019 г. В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС» В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС» не размещены сведения в Федеральный реестр медицинских организаций (Не заполнена информация об оборудовании организации; Не заполнены сведения об актуальном штатном расписании) и Федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ (Не внесены сведения о медицинском персонале), что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Не размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Порядками оказания медицинской помощи регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений (кабинетов, отделений) медицинским оборудованием. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений о медицинском оборудовании медицинской организации является нарушением ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в ФРМР ЕГИСЗ сведений о работниках, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Не выполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю обращения гр. М.М.А. выявлены признаки несоблюдения ООО «ТОМОГРАФ ПЛЮС» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савичев Дмитрий Сергеевич Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352500, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ЛАБИНСКИЙ, ГОРОД, ЛАБИНСК, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 85, 230210010000047

Нет данных о результатах проверки