ГБУЗ "ЕЙСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. К.Н.В.. (№ 09-К-75714 от 07.10.2022), по вопросу льготного обеспечения её ребёнка, К.А.С., лекарственным препаратом «Этанерцепт», была проанализирована информация, представленная ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 20.10.2022 № 01-15/4999), министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 24.10.2022 № 48-17.1-06-24172/22), а также инструкции по применению лекарственного препарата «Этанерцепт», зарегистрированного на территории Российской Федерации под торговыми наименованиями «Эрелзи», «Энбрел», «Этанерцепт ПСК». В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата «Этанерцепт» под торговым наименованием «Эрелзи», данный препарат не предназначен к применению для детей младше 12 лет, что не было учтено лечащим врачом при выписке льготных рецептов 10-ти летнему ребёнку: льготные рецепты выписывались по международному непатентованному наименованию, в связи с чем, сотрудниками аптечной организации был предложен препарат «Эрелзи», имевшийся в наличии на дату обращения заявительницы в аптечную организацию. Мероприятия по обеспечению ребёнка препаратом «Этанерцепт» под торговым наименованием «Энбрел» были проведены медицинской организацией позже, после жалобы матери ребёнка. Таким образом, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ К не были своевременно проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе своевременно не проведено заседание ВК для решения вопроса о наличии показаний/противопоказаний при применении препарата «Этанерцепт» под различными торговыми наименованиями с учётом профиля безопасности для детей младше 12 лет. Указанное бездействие привело к ограничению прав ребёнка заявительницы, К.А.С., на оказание гарантированного объёма медицинской помощи (ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") в части льготного лекарственного обеспечения в соответствии с медицинскими показаниями.