Проверка № 23220371000003872426 от 14 октября 2022 года

ООО "ЛАРА-ДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 октября 2022 года — 14 октября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАРА-ДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В целях объективного рассмотрения обращения гр. К.А.Г. проанализированы реестр лицензий, ЕГРЮЛ, сведения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также сведения в размещенные в коммуникационный сети «интернет», доводы заявителя, представленная в установленном порядке информация ООО «ЛАРА-ДЕНТ». Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «ЛАРА-ДЕНТ» (ИНН 2311160890) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00295386 от 17.10.2014 по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности 350059, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Героя Аверкиева А.А., д. 18, нежилые помещения №№ 1,1/1,1/3-1/11,2-8 литер Б, 2-й этаж по работам (услугам), в том числе при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической. Согласно доводам заявителя, подтвержденными информацией в ответе ООО «ЛАРА-ДЕНТ», медицинские услуги Костерину Никите, 8 лет, оказывались врачом-стоматологом детским Крыжановской И.Н. Лицензия № Л041-01126-23/00295386 от 17.10.2014, не содержит разрешения на осуществление медицинской деятельности по «стоматологии детской». В соответствии с требованиями ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон) при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий. в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. До внесения изменений в реестр лицензий лицензиат осуществляет выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, указанных в реестре лицензий. В результате анализа сведений в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «ЛАРА-ДЕНТ» (ИНН 2311160890) не размещены сведения в Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к», пп. «л», пп. «м» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В ходе обзора сведений телекоммуникационной сети интернет не уставлен сайт ООО «ЛАРА-ДЕНТ». Согласно представленной информации юридического лица «сайт клиники на данный момент не в рабочем состоянии из-за нецелесообразности и большей посещаемости пациентами соцсетей и приложений». Отсутствие официального сайта у медицинской организации является нарушением требованиям пункта 11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" и приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". Невыполнение обязанностей об информировании граждан, в том числе посредством официального сайта медицинской организации, о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ является нарушение обязательных требований п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Не информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также не предоставление иной определяемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информации является нарушение обязательных требований п. 7 части 1 статьи 79 и частью 15 статьи 79.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с предоставленными заявителем копиями договора о предоставлении платных услуг и «соглашения об объеме и условиях оказываемых платных услуг в ООО «ЛАРА-ДЕНТ» документы оформлены на несовершеннолетнего пациента Костерина Никиту, подписи пациента отсутствуют. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении лица, не достигшего возраста шестнадцати лет, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство. Порядок дачи информированного добровольного согласия и его форма утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Пунктом 28 Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" регламентировано, платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. В нарушение части 4 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг договор об оказании платных медицинских не подписан законным представителем несовершеннолетнего пациента, также в нарушение настоящих правил договор не содержит сведений о стоимости оказываемых услуг. Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. В представленной ООО «ЛАРА-ДЕНТ» информации отсутствуют сведения о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" по факту оказаниями медицинской помощи несовершеннолетнему ребенку Костерину Никите, что является несоблюдением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акулаева Марианна Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350901, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ГЕРОЯ АВЕРКИЕВА А. А. , ДОМ 18, 230000010000889

Нет данных о результатах проверки