Проверка № 23220371000002906900 от 17 августа 2022 года
ГБУЗ "ДГП №4 Г. КРАСНОДАРА" МЗ КК
Дата проведения
17 августа 2022 года — 17 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю по результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) установлены значительные расхождения. По состоянию на 11.08.2022г. ГБУЗ «Детская городская поликлиника №4 города Краснодара» МЗКК использовано 240 доз вакцины, однако указанные сведения не внесены в ФГИС МДЛП (расхождение составляет 100%).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Абадзе Хана Газиевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350000, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, УЛИЦА КОММУНАРОВ, 59,
Нет данных о результатах проверки