Проверка № 23220371000002606130 от 21 июля 2022 года

ООО "САФИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июля 2022 года — 21 июля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САФИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривалось обращение гр. Т.Е.Н. в Администрацию Президента Российской Федерации, поступившее из прокуратуры Павловского района, по вопросу оказания заявителю платных медицинских услуг в обществе с ограниченной ответственностью «САФИЯ». Согласно доводам заявителя гр. Т.Е.Н. обратилась в общество с ограниченной ответственностью «САФИЯ» с целью проведения магнитно-резонансного исследования коленного сустава. Медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «САФИЯ» было предложено выполнить заявителю рентгеновское компьютерно-томографическое исследование коленного сустава, пояснив, что «это абсолютно одинаковые процедуры». Таким образом, по мнению гр. Т.Е.Н. сотрудники медицинской организации «ввели в заблуждение», что привело к дополнительным затратам заявителя на проведение магнитно-резонансного исследования коленного сустава, которое было рекомендовано гр. Т.Е.Н. врачом-травматологом-ортопедом. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «САФИЯ» гр. Т.Е.Н., направления от врача-травматолога пациентка не представила. До исследования врачом-рентгенологом заявителю были даны разъяснения о данных видах рентгенологических исследований, после которых гр. Т.Е.Н. дала согласие на проведение рентгеновского компьютерно-томографического исследования коленного сустава. Согласно ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам, включая требования к порядку заключения и содержания договора, утверждены постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, является дача информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Кроме того, при заключении договора потребителю в доступной форме должна предоставляться информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом проведен анализ информации, содержащейся в обращении, в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «САФИЯ» (ИНН – 2346012814; ОГРН - 1042325772081) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00331400, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 15.05.2019. Данным разрешительным документом обществу с ограниченной ответственностью «САФИЯ» разрешено осуществление медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии по адресу: 352040, Краснодарский край, Павловский район, ст. Павловская, ул. Кирова, д. 44. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «САФИЯ» имеет официальный сайт (http://safiamed.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «САФИЯ» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно: порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505, а также территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ, отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения обществом с ограниченной ответственностью «САФИЯ» обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядок организации и проведения рентгенологических исследований, включая рентгеновские компьютерно-томографические и магнитно-резонансные виды исследований, утвержден приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», согласно которому рентгенологическое исследование должно проводиться только на основании направления, которое выдается пациенту медицинским работником. В направлении на проведение рентгенологического исследования в обязательном порядке должны быть указаны вид необходимого рентгенологического исследования и цель назначенного рентгенологического исследования. Согласно информации общества с ограниченной ответственностью «САФИЯ», гр. Т.Е.Н. направления от врача-травматолога не представила. Данный факт указывает на то, что обществом с ограниченной ответственностью «САФИЯ» не был соблюден порядок оказания медицинской помощи и правила проведения рентгенологических исследований, что является признаком нарушением ст. 37, ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», а также пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Кроме того, копия протокола составленного по результатам проведенного рентгенологического исследования гр. Т.Е.Н. в медицинской организации (№ 2082 от 06.06.2022) не соответствует требованиям, установленным п. 17 Правил проведения рентгенологических исследований, так как не содержит следующих данных: времени проведения рентгенологического исследования; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; имени и отчества врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 20.07.2022 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «САФИЯ» сведения о медицинской организации и медицинских работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не размещены (отсутствуют) - https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/index.xhtml?dswid=-8113, что не позволяет в полном объеме осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения, информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие необходимых сведений в подсистемах единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, об оснащении и о штатном расписании. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений об используемом на законном основании медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «САФИЯ», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «САФИЯ» обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анистратова Ольга Олеговна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352040, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, СТ-ЦА ПАВЛОВСКАЯ, УЛ. ЮНЫХ ЛЕНИНЦЕВ, Д. Д. 234-А, Корпус -, -

Нет данных о результатах проверки



Адрес
352040, Краснодарский край, Павловский район, ст-ца Павловская, ул. Кирова, д. 44

Нет данных о результатах проверки