ООО "ФЛЕБОАРТ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. В.В.Л. (вх. № О23-01152/22 от 01.06.2022) по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «Флебоарт» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом проведен анализ информации, представленной ООО «Флебоарт», анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет. Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Флебоарт» (ИНН - 2308196790; ОГРН - 1132308002012) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-014597, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 19.06.2020. Согласно доводам заявителя, 23.07.2021 заявитель обратился в общество с ограниченной ответственностью «Флебоарт» для получения платных медицинских услуг, включающих в себя прием (осмотр, консультация) врача сердечно-сосудистого хирурга. По результатам выполненных услуг пациенту было предложено выполнить эндовенозную лазерную облитерацию БПВ слева, микрофлебэктомия, микропенная склеротерапия притоков БПВ справа и слева. 26.07.2021 г. врачом клиники «Флебоарт» была выполнена рекомендуемая процедура. В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Флебоарт» (исх. № 34 от 16.06.2022) установило, что медицинская помощь заявителем была получена на основании договора на оказание платных медицинских услуг от 23.07.2021 № 30669, перед оформлением которого В.В.Л. в доступной форме была представлена информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Вместе с тем, по состоянию на 18.07.2022 г. информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Флебоарт» отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлен Правительством Российской Федерации. П. 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлены требования к информации об исполнителе и предоставляемых им платных медицинских услугах, которые необходимо размещать на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», согласно которому, Исполнитель обязан предоставить сведения о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В ходе рассмотрения представленной информации специалистами Территориального органа были выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Флебоарт» п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", согласно которому назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В соответствии с п. 9 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. По состоянию на 18.07.2022 сведения об ООО «Флебоарт» в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения отсутствуют (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/index.xhtml?dswid=-8813), что подтверждается скриншотами. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее – Положение), установлены требования к лицензиатам при осуществлении медицинской деятельности, в том числе требования, предусмотренные пп. «ж» п.5 Положения (размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций), а также пп. «е» п.6 Положения (размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг). Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п.6 Положения. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «Флебоарт», в Едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Флебоарт» обязательных требований обязательных требований. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 79, ст. 84, ст. ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) пп. «ж» п. 5, пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; 3) постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); 4) приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».