Проверка № 23220371000002546523 от 14 июля 2022 года

ООО "КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 июля 2022 года — 14 июля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассматривались обращения гр. К.С.В. (№ О23-1141/22 от 30.05.2022), в том числе поступившие из министерства здравоохранения Краснодарского края (№ О23-1141/22 от 27.06.2022 и 10.06.2022) и прокуратуры Западного административного округа г. Краснодара (№ О23-1141/22 от 08.06.2022), по вопросу предоставления заявителю обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» платных медицинских услуг ненадлежащего качества, что потребовало впоследствии проведения «серии открытых оперативных вмешательств и длительного лечения» в стационарных условиях ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» 20.08.2021 гр. К.С.В. обратился в медицинскую организацию с диагнозом «МКБ. Камень в/3 левого мочеточника. Умеренный уретерогидронефроз слева. Хронический пиелонефрит, фаза ремиссии» для «проведения сеанса дистанционной ударно-волновой литотрипсии». Платные медицинские услуги оказывались пациенту К.С.В. на основании договора «на оказание медицинских услуг от 20.08.2021 № 2316, согласно которому предметом договора явились медицинские услуги, указанные в Приложении № 1, а именно: дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДЛТ) 2 категория; эхокардиография, тотальная внутривенная анестезия без ИВЛ; консультация уролога; УЗИ почек и палата дневного пребывания. По информации общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» после проведения дополнительных обследований, осмотра врача-терапевта и врача-анестезиолога-реаниматолога, «противопоказаний для проведения процедуры ДУВЛ не выявлено». В тот же день (20.08.2021) К.С.В. была выполнена «дистанционная литотрипсия камня в/трети левого мочеточника», которая длилась «45 минут и была проведена в штатном режиме. После окончания процедуры, в операционной, пациенту было выполнено контрольное УЗИ левой почки, осложнений не выявлено». Через несколько часов пациент был выписан в удовлетворительном состоянии с рекомендациями о наблюдении «уролога по месту жительства, контроль ОАК, ОАМ, УЗИ МПС». Кроме того, при выписке пациенту назначены «линекс форте по 1 капсуле утром 10 дней, но-шпа по 2 таблетки 2 раза в день – 10 дней, отвары мочегонных трав – 2 недели. Контрольный осмотр через 2 недели» с нарушением требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Комиссией общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» в составе двух человек (Ч.Н.А. - управляющей клиники и И.Д.Е. – главного врача клиники) была изучена «история болезни К.С.В. 16.02.1971 г.р. № 270» и вынесено заключение об оказании медицинской помощи пациенту «в полном объеме, согласно стандартам лечения», а также об отсутствии «существенных замечаний по ведению медицинской документации». Согласно сведениям из Единого реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00347719, которая была выдана министерством здравоохранения Краснодарского края 19.03.2020 по видам работ (услуг) согласно приложению к лицензии. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» имеет официальный сайт (https://clinic-kmh.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно: порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505, а также территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Платные медицинские услуги гр. К.С.В. оказывались обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» на основании договора «на оказание медицинских услуг» от 20.08.2021, который не содержит:  данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;  перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;  должности, фамилии, имени, отчества (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подписи. Данные факты свидетельствуют о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства (предоставлением платных медицинских услуг) является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержден приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». На момент оказания платных медицинских услуг гр. К.С.В. (по состоянию на 20.08.2021) действовал приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждена форма «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство». Согласно указанным приказам, при оформлении информированного добровольного согласия медицинским работником в доступной форме должны быть разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений. Представленная копия формы «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство», оформленная при оказании платных медицинских услуг гр. К.С.В. не содержит информации о том, что медицинским работником пациенту в доступной форме были разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Должность, Ф.И.О. медицинского работника и его подпись отсутствует, сведения о выбранных пациентом лицах, которым в соответствии с п.5 ч. 5 ст. 19 может быть передана информация о его состоянии также отсутствует, что свидетельствует о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. Ст. 37. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям и включает в себя в том числе: этапы оказания медицинской помощи, правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. Стандарт оказания медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни утвержден приказом Минздрава России от 08.07.2021 № 736н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)». Согласно данному стандарту при оказании медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни в обязательном порядке после проведения осмотра/консультации врача-уролога должен быть выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинин, мочевая кислота, ионизированный кальций и калий) с целью уточнения почечной функции и выявления факторов камнеобразования. Согласно клиническим рекомендациям «Мочекаменная болезнь», утвержденным Минздравом России, рекомендуется проведение обследования пациента МКБ в объеме: общий (клинический) анализ крови (уровень лейкоцитов, лейкоцитарная формула, СОЭ) с целью определения наличия и выраженности воспалительной реакции; общий (клинический) анализ мочи с целью выявления косвенных признаков инфекции мочевых путей (лейкоцитурии и бактериурии) и гематурии; анализ минерального состава мочевых камней при помощи достоверного метода (дифракции рентгеновских лучей или инфракрасной спектроскопии); микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с определением чувствительности к антибиотикам для выявления бактериурии перед выполнением плановой операции с целью профилактики и выбора эффективного метода лечения интра- и послеоперационных инфекционных осложнений; исследование системы гемостаза (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), международное нормализованное отношение (МНО), фибриноген). Кроме того, при планировании консервативного или оперативного лечения пациентам с камнями почек и мочеточника, с целью визуализации конкрементов мочевых путей, определения их локализации, размеров, плотности и количества, рекомендуется выполнение спиральной компьютерной томографии брюшной полости и малого таза без контрастного усиления, что позволяет предсказать эффективность дистанционной литотрипсии. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ», данные исследования пациенту не проводились (согласно перечню медицинских услуг по Приложению № 1 к договору от 20.08.2021 № 2316), а оценка объема проведенного обследования, а также выбранной тактики лечения Комиссией общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» не проводилась (в заключении Комиссии не отражается). Вместе с тем, при оформлении формы «Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов» пациент информирован только о факторах риска, возможных осложнениях, а также о том, что дистанционная ударно-волновая литотрипсия «не является 100 % способом фрагментации конкремента». Вместе с тем, пациент не был информирован о более высокой эффективности уретерореноскопия с контактной литотрипсией и литоэкстракцией по сравнению с дистанционной ударно-волновой литотрипсией в части полного избавления от камня в пределах одного сеанса, при удалении крупных (> 10 мм) камней верхней трети мочеточника, при удалении камней у пациентов с плотными камнями (> 1000 HU). Данные факты свидетельствуют о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» ст. 37, ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», а также приказа Минздрава России от 08.07.2021 № 736н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при мочекаменной болезни (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» и клинических рекомендаций «Мочекаменная болезнь». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» (исх. б/даты и б/н, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-1141/В-1/22 от 16.06.2022), Комиссией общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» в составе двух человек была изучена только «история болезни К.С.В. 16.02.1971 г.р. № 270» и вынесено заключение об оказании медицинской помощи пациенту «в полном объеме, согласно стандартам лечения», а также об отсутствии «существенных замечаний по ведению медицинской документации». Вместе с тем, представленная информация свидетельствует о признаках нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями, установленными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Согласно п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, внутренний контроль должен предусматривать оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. При поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи в медицинской организации должны проводиться целевые (внеплановые) проверки. По информации общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не проводилась, оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с требованиями законодательства в сфере здравоохранения, с соблюдением прав граждан при оказании им платных медицинских услуг; 2) обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 3) обеспечения получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; 4) соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов; 5) соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; 6) обеспечения функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации. Указанное решение принимается Комиссией в составе двух человек (управляющей клиники и главного врача клиники), что указывает также на признаки нарушения ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4.22, п. 8, п., п. 15 и п. 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, согласно которому, функция по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется врачебной комиссией, состоящей из врачей, и включающей председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Решение врачебной комиссии считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии. При этом решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, который должен содержать дату проведения заседания врачебной комиссии, список членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов, решения врачебной комиссии и его обоснование. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 13.07.2022 (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/entry/index.xhtml?dswid=3864&id=6975651) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» размещены сведения в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций». Вместе с тем, информация, размещенная обществом с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.21058), не содержит сведений об актуальном штатном расписании организации, о географических сведениях учреждения, о зданиях и подразделениях учреждения, информации о медицинских изделиях общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ», используемых при оказании медицинских услуг, что не позволяет в полном объеме осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения, информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских организаций не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, об оснащении и о штатном расписании. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений об используемом на законном основании зданий (строений, сооружений и (или) помещений), медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» и пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращениях, в информации общества с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ», в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью ««КЛИНИКА МАЛОИНВАЗИВНОЙ ХИРУРГИИ» обязательных требований. Указанные действия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 20, ст. 48, ст. 79, ст. 84, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 6, п. 9 - п. 11, п. 17 и п. 28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - пп. «а» и «б» п. 5, пп. «а», «б», «в» и «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; - приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анистратова Ольга Олеговна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350049, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 171, 230000010000853

Нет данных о результатах проверки