ГБУЗ "ДГП №7 Г. КРАСНОДАРА" МЗ КК

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Т.А. (вх. от 30.05.2022 № О23-1135) по вопросу организации льготного обеспечения лекарственным препаратом гр. Ч.М.А., согласно которого пациент не обеспечивался необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям. По представленной информации министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 20.06.2022 № 48-02.2-05-14362/22;) ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края сформирована и подана заявка на лекарственный препарат «Сапроптерин», который был назначен специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» в ноябре 2021 года и на лечебное питание «МД мил ФКУ 1», которое было назначено специалистами ГБУЗ «Научно-исследовательский институт- Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского» МЗ КК. Решение о необходимости обеспечения пациента лекарственным препаратом «Сапроптерин» рекомендованным специалистами ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» было принято в октябре 2021 года, в ноябре была подана дополнительная заявка, учтена потребность в лекарственном препарате «Сапроптерин» в полном объеме. По результатам проведенных организационных мероприятий неоднократно объявленные аукционы на поставку препарата «Сапроптерин» признаны несостоявшимися. Компания ООО «БиоМарин Интернешнл (Москва) от лица и по поручению держателя регистрационного удостоверения компании БиоМарин Интернешнл Лимитед 25 марта 2022 г. информировала о риске возникновения дефектуры на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Куван» (международное непатентованное наименование- Сапроптерин). В настоящее время в Министерство здравоохранения Российской Федерации компанией «БиоМарин» поданы изменения в регистрационное досье препарата «Куван». В период с ноября 2021г по настоящее время ребенок не получает лечение лекарственным препаратом «Сапроптерин». Согласно ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Согласно ст.36.2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи. При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации). Согласно гл.VII , п.27 приказа Минздрава России от 30.11.2017 N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» участниками консультаций (консилиумов врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий являются в плановой форме: а) лечащий врач; б) консультант (врачи - участники консилиума); согласно п.28 -необходимость проведения консультации (консилиума врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в плановой форме устанавливает лечащий врач. Таким образом, ЛПУ не приняты все меры для обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом, права заявителя нарушены в соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями государственной системы здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Согласно п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» вопросы организации медицинской деятельности, включают маршрутизацию пациентов, организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях. Таким образом, ГБУЗ «Детская городская поликлиника №7 г. Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края не были приняты меры для организации своевременного обеспечения гр. Ч.М.А. необходимым лекарственным препаратом по медицинским показаниям, что указывает на нарушение прав пациента, в соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».