ООО "АСКАМ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. Ш.С.В. (вх. № 09-Ш-40053 от 07.06.2022) по вопросу организации оказания ребенку заявителя, Ш.А.С., 2019 г.р., платных медицинских услуг в обществе с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина». Согласно доводам заявителя при оказании медицинской помощи Ш.А.С. «врач Р.В.В. уронил «матрицу» (кусок острой металлической ленты) в горло» ребенка, который «страшно закашливаясь смог проглотить ленту». В дальнейшем заявитель с ребенком обращались в медицинские организации города Краснодара для проведения обследований при подозрении на инородное тело ЖКТ, по результатам которых рекомендовано «наблюдение педиатра по м/ж». В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно сведениям из Единого реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00360231 от 23.12.2016. Данным разрешительным документом обществу с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» разрешено по адресу: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Московская, д. 79/1, помещения 15,16 осуществлять медицинскую деятельность, в том числе выполнять виды работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии детской. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина», в медицинской организации была «сформирована комиссия для проведения служебного расследования». В рамках служебного расследования «взяты объяснительные от участников оказания стоматологических услуг пациенту Ш.А.С.». На основании «изученных доводов, комиссией сделан вывод: Услуга пациенту Ш.А.С. была оказана в полном объеме, в соответствии с нормами, законами РФ. Доводы, изложенные в жалобе гр. Ш.С.В. по запросу 09-Ш-40053 от 09.06.2022 не подтвердились». Вместе с тем, Комиссией установлено, что медицинские манипуляции, связанных с оказанием медицинской помощи ребенку проводились без обезболивания, «на удержании», что связано с отказом законного представителя ребенка от обезболивания. При этом отказ от данного медицинского вмешательства в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» не был оформлен, что указывает на признаки нарушения ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 28 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», в соответствии с которыми необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, в том числе при предоставлении платных медицинских услуг, является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В ходе рассмотрения представленной информации специалистами Территориального органа также были выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Согласно представленной информации, при поступлении жалобы гр. Ш.С.В. по вопросам качества медицинской помощи, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не проводилась. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях; 2) соблюдения прав пациента при оказании медицинской помощи; 3) соблюдения технологий проведения медицинских манипуляций, связанных с оказанием медицинской помощи ребенку со стоматологическим заболеванием; 4) соблюдения требований к проведению анестезии при лечении кариеса у детей до 3 лет; 5) осуществления мероприятий по безопасному применению медицинских изделий; 6) соблюдения порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 7) обеспечения функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; 8) проведения информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; 9) ведения медицинской документации медицинскими работниками, оказывающими платные медицинские услуги. Также обществом с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» представлена копия договора «на оказание платных стоматологических услуг», заключенного с Ш.С.В., форма которого не соответствует требованиям, установленным п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. Представленная копия договора (без номера и без даты) не содержит следующей информации: данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, адреса места нахождения и телефона выдавшего ее лицензирующего органа; имени, отчества, адреса места жительства и телефона потребителя (законного представителя потребителя); перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором и стоимости платных медицинских услуг. П. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. «д» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» имеет официальный сайт (https://malanin-dent.ru), на котором отсутствует информация, необходимая для размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; адрес места нахождения и телефон лицензирующего органа, выдавшего лицензию на осуществление медицинской деятельности); сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; сведения о графике работы всех медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. Кроме того, согласно информации, размещенной на сайте общества с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина», в разделе «Наши специалисты», по состоянию на 06.07.2022 информация о специалистах не содержит сведений об уровне их профессионального образования и квалификации, что является нарушением пп. «е» п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (вместе с «Информацией, предоставляемой медицинскими организациями, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями»), которым установлено, что на официальных сайтах медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» должна размещаться информация о медицинских работниках медицинской организации, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, содержащая: фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемую должность; сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); график работы и часы приема медицинского работника. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 06.07.2022 (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/index.xhtml?dswid=-8415) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина» размещены сведения в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций». Вместе с тем, размещенная информация (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.41432), не содержит сведений об актуальном штатном расписании организации, а также информации о зданиях учреждения и о медицинском оборудовании. Подсистема единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских работников» содержит только одну запись о медицинском работнике (враче-стоматологе-хирурге Д.А.Н.). Информации о враче-стоматологе детском Р.В.В. данная подсистема также не содержит. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи и в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. При этом порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. Отсутствие необходимых сведений в Федеральном реестре медицинских организаций и в Федеральном регистре медицинских работников не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о структурных подразделениях таких медицинских организаций, об оснащении и о штатном расписании. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «в» и пп. «ж» п. 5 и пп. пп. «д» и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» сведений о зданиях медицинской организации и медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а», «б» п. 5 и пп. «а», пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Отсутствие в подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских работников» информации о медицинских работниках является признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «Авторская стоматологическая клиника академика И.В. Маланьина», в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюденияобязательных требований.