ГБУЗ "ТЕМРЮКСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. Р.Я.А., (вх. № 09-Р-15080 от 22.03.2022) по вопросу организации и оказанию медицинской помощи ненадлежащего качества ее ребенку, С.М.Т., 05.04.2021 г.р., в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении гр. Р.Я.А., Территориальным органом в установленном порядке были направлены запросы в адрес министерства здравоохранения Краснодарского края и медицинской организации, а также дано поручение Территориальному фонду обязательного медицинского страхования Краснодарского края организовать и провести экспертизу качества медицинской помощи, оказанной дочери заявителя на всех этапах. Согласно информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 07.04.2022 № 48-0.2-14-8461/22) в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края были организованы и проведены мероприятия в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности с привлечением профильных специалистов. Согласно акту документарной проверки от 25.03.2022 № 92/22 С.М.Т., 05.04.2021 года рождения, была доставлена в приемное отделение указанной медицинской организации 12.02.2022 в 14.15 в связи с термическим ожогом туловища и левой верхней конечности. Со слов матери девочка вылила на себя чашку с горячим чаем. Ребенок «был осмотрен врачом-хирургом, состояние расценено как средней степени тяжести, объективно: в сознании, правильного телосложения, удовлетворительного питания. Лимфоузлы не увеличены. В легких дыхание пуэрильное, проводится во все отделы, частота дыхания 30 в минуту. Область сердца визуально не изменена, тоны сердца ритмичные, ясные, ЧСС 120 в минуту. Живот мягкий безболезненный, язык влажный. Печень не увеличена. Стул, диурез в норме. На коже передней поверхности туловища, передней поверхности левого плеча, предплечья вскрывшиеся эпидермальные пузыри с перифокальным отеком и гиперемией. Дно ожоговых ран гиперемировано. По результатам осмотра с учётом анамнеза был выставлен диагноз: «Термический ожог (кипятком) передней поверхности туловища слева, левой верхней конечности 7% 2-За степени», составлен план обследования и лечения». Ребёнок госпитализирован в отделение реанимации и анестезиологии, лечение согласовано с заведующим ожоговым отделением государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Научно- исследовательский институт - Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, которым рекомендован перевод ребёнка после получения результатов ПЦР на COVID-19». Согласно записи врача-анестезиолога-реаниматолога «с целью обезболивания, для проведения венепункции и обработки ожоговых ран ребёнку назначен лекарственный препарат Кетамин 100 мг дробно, внутримышечно. Разовые дозы и время введения не указаны. Имеется запись о полученном согласии матери на проведение анестезии, не подтверждённая её подписью, и запись об отсутствии аллергических реакций». В Листе назначений указано, что «ребёнку был введён лекарственный препарат Кеторолак в дозе 10 мг внутривенно капельно в 14.35 и повторно в 24.00 в дозе 5 млг.». С.М.Т. врачом-хирургом была выполнена хирургическая обработка ожоговых ран с наложением асептических повязок с мазью «Левомеколь», проводилась антибактериальная терапия лекарственным препаратом «Цефтриаксон», инфузионная терапия, а также проведено необходимое лабораторное обследование. Ребёнок был осмотрен врачом-педиатром, регулярно наблюдался врачом-анестезиологом-реаниматологом. 13.02.2022 в 03.05 отмечается резкое ухудшение состояния. При осмотре состояние ребёнка расценено как критическое, без сознания, положение в постели пассивное, активных движений в конечностях нет, выраженные гемодинамические нарушения. Учитывая клинику нарастающей сердечно-сосудистой недостаточности начат комплекс реанимационных мероприятий, произведена интубация трахеи с переводом пациентки на ИВЛ. При проведении интубации трахеи из интубационной трубки получено обильное желудочное содержимое. Реанимационные мероприятия, проводимые в течение 40 минут, эффекта не дали и в 03:47 13.02.2022 была констатирована биологическая смерть. В ходе проверочных мероприятий, проводимых министерством здравоохранения Краснодарского края, были выявлены следующие нарушения обязательных требований: 1) в протоколе анестезии врачом-анестезиологом-реаниматологом указано, что лекарственный препарат Кетамин вводится дробно внутримышечно, но разовые дозы и время их введения не указаны. Согласно Листу назначений ребёнку был введён лекарственный препарат Кетаролак не показанный к применению у детей до 16 лет (Инструкция по применению лекарственного препарата); 2) инфузионная терапия, назначенная врачом-анестезиологом-реаниматологом при поступлении, не соответствует указанной в Листе назначений; 3) осмотр врача-анестезиолога-реаниматолога перед анестезией носит формальный малоинформативных характер; 4) в истории болезни отсутствует наркозная карта, а в протоколе анестезии отсутствуют основные данные о гемодинамике (ЧСС, АД); 5) в представленной истории болезни отсутствуют данные о побочном действии (непереносимости) лекарственных препаратов. По результатам проверки, в связи с выявлением недостатков при оказании медицинской помощи С.М.Т., в адрес медицинской организации было направлено предписание об устранении нарушений и принятии управленческих решений. Согласно информации, представленной государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 18.04.2022 № 01.16А/348) медицинской организацией проведен «разбор» случая оказания медицинской помощи ребенку. Представлен «Акт ведомственного контроля случая оказания медицинской помощи ребенку С.М.Т., 05.04.2021 года рождения, в ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» МЗ КК», согласно которому на разбор была представлена только «Медицинская карта стационарного больного № 2348». Согласно проведенным мероприятиям комиссия в составе заместителя главного врача по детству и родовспоможению (И.И.Н.), заведующих анестезиолого-реанимационным (С.И.Н.) и хирургическим (С.А.А.) отделениями пришла к выводу, что оказание медицинской помощи проведено согласно методическим рекомендациям по данной патологии в полном объеме. Выявлено одно замечание об отсутствии в медицинской карте результата анализа мочи. Вместе с тем, замечания и нарушения, выявленные в ходе проверки, проводимой министерством здравоохранения Краснодарского края, и указанные в акте документарной проверки не нашли своего отражения в представленном «Акте ведомственного контроля случая оказания медицинской помощи ребенку С.М.Т., 05.04.2021 года рождения, в ГБУЗ «Темрюкская ЦРБ» МЗ КК». Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. П. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» определено, что во всех случаях летальных исходов в медицинских организациях должны проводиться целевые (внеплановые) проверки. Согласно представленной информации, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не проводилась, нежелательные события при осуществлении медицинской деятельности (факты и обстоятельства, создающие угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан не учитывались; мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций не осуществлялся; информация о возможных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов не анализировалась. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях; 2) обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации с соблюдением требований к ведению медицинской документации; 3) соблюдение прав пациента при оказании медицинской помощи; 4) осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию); 5) осуществления контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов. По итогам проведенных мероприятий отчет, включающий, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников не составлялся. Таким образом, в ходе рассмотрения представленной информации специалистами Территориального органа были выявлены признаки нарушения государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Темрюкская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края обязательных требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».