ООО МЦ "МЕДИЧИ ПЛЮС"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из администрации Краснодарского края поступило обращение гр. Б.Д.А. в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. № О23-311 от 14.02.2022) по вопросу предоставления заявителю обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в Едином реестре лицензий, в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» (ИНН - 2315296669; ОГРН - 1182375014700) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-014130, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 02.12.2019. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» (исх. № 9 от 24.02.2022), Б.Д.А. обратилась за медицинской помощью 28.01.2022. Медицинская помощь заявителем была получена на основании договора на оказание платных медицинских услуг от 28.01.2022 б/н, п. 8.4. которого содержит информацию, что подписывая договор Потребитель (Б.Д.А.) в доступной форме была информирована о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Вместе с тем, согласно информации, размещенной на сайте общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС», в том числе в разделе «Информация для пациентов» (https://medichi-novoros.ru/info/informacziya-dlya-paczientov.html), по состоянию на 16.03.2022 размещена информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506, и Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годы. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 22.12.2021 № 4621-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» отсутствует. В соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлен Правительством Российской Федерации. П. 6 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» предусмотрено, что при заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. П. 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлены требования к информации об исполнителе и предоставляемых им платных медицинских услугах, которые необходимо размещать на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», согласно которому, Исполнитель обязан предоставить сведения о порядке и условиях предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 и ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно представленной информации, обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» с гр. Б.Д.А. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг от 28.01.2022 б/н, предметом которого явились «первичный прием гинеколога» и «УЗИ малого таза (абдоминальное и трансвагинальное)». По информации общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» пациентка была осмотрена врачом-акушером-гинекологом (К.М.Н.), установлен диагноз «Подозрение на прогрессирующую левостороннюю трубную беременность. Киста левого яичника?». Б.Д.А. было рекомендовано выполнить «УЗИ органов малого таза (cito!), сдать «кровь на ХГЧ (cito!)», а также «св. «Дикловит» по 1 св. в прямую кишку», «холод на низ живота на 30 минут», «при подтверждении диагноза и ухудшении общего самочувствия, усиления болей» госпитализация «бригадой скорой помощи или самообращением». Пациенткой было выполнено только ультразвуковое исследование (Заключение от 28.01.2022 – «ЭХО-признаки мультифолликулярных яичников с обеих сторон»). Рекомендовано: УЗ-контроль в динамике и консультация врача-акушера-гинеколога. Однако повторная консультация врача-акушера-гинеколога Б.Д.А. не проводилась. Обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» были организованы и проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам которого нарушений при оказании заявителю платных медицинских услуг не выявлено. Представлен протокол заседания врачебной комиссии № 5 от 16.02.2022, согласно которому врачебной комиссией медицинской организации в составе «председателя комиссии» - главного врача ООО Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» (О.С.В.) и четырех членов врачебной комиссии проведена «оценка качества оказания медицинской помощи пациентке Б.Д.А.». Оценка проводилась по «материалам внутреннего контроля качества» (Акт «внутреннего контроля качества медицинской помощи» оказанной пациентке Б.Д.А. от 16.02.2022). По результатам оценки, врачебная комиссия пришла к заключению, что «нарушений не выявлено», «действия врача при оказании медицинской помощи пациентке Б.Д.А. соответствуют порядкам, клиническим рекомендациям». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг при оказании платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н. Приложением № 5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н утверждена учетная форма № 025/у «Карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях)». Вместе с тем, при оказании медицинской помощи гр. Б.Д.А. учетная форма «Карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях)» не была оформлена. Согласно клиническим рекомендациям «Внематочная (эктопическая) беременность», утвержденным Минздравом России, всем пациенткам при подозрении на внематочную беременность рекомендуется проводить следующие диагностические исследования: проведение исследования мочи на хорионический гонадотропин и/или количественного исследования уровня хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) в крови, а также ультразвуковое исследование органов малого таза, предпочтительно ультразвуковым трансвагинальным датчиком. Кроме того, все пациентки с диагнозом «Подозрение на внематочную беременность» должны быть эвакуированы бригадой скорой помощи. Самостоятельная транспортировка не допускается. Вместе с тем, при оказании медицинской помощи гр. Б.Д.А. исследование уровня хорионического гонадотропина человека (бета-субъединица) в крови не было выполнено. Кроме того, не было организовано направление пациентки в гинекологический стационар. Таким образом, информация, представленная обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» также свидетельствует и признаках нарушения соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. Согласно информации, отраженной в протоколе ультразвукового исследования, проведенного гр. Б.Д.А., специалистами Территориального органа были выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» п. 20 и п. 22 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Протокол от 28.01.2022 б/н не содержит следующей информации: номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; времени проведения ультразвукового исследования; типа датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот, а также содержит сокращения терминов. Изображения, фиксирующие патологические изменения к Протоколу не прилагаются. При анализе копии первичной медицинской документации установлено, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» осуществлялось назначение лекарственных препаратов пациентке по торговым наименованиям, что подтверждается соответствующими записями и свидетельствует о признаках нарушения п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», действовавшем на момент оказания медицинской помощи гр. Б.Д.А. (28.01.2022). В ходе рассмотрения представленной информации специалистами Территориального органа были выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которому врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Согласно протоколу врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» оценка качества и безопасности медицинской помощи, оказанной пациентке, проводилась «служебным расследованием» по медицинской документации, что свидетельствует о признаках нарушения ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части ведения медицинской документации в установленном порядке, а также ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - в части проведения оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации без проведения целевой (внеплановой) проверки, предусматривающей оценку следующих показателей: наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций; обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах с соблюдением требований к ведению медицинской документации. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. П. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» установлено, что организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является функцией врачебной комиссии медицинской организации. П. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» предусмотрено проведение оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, при этом основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок являются поступление жалоб граждан по вопросам качества медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», свидетельствуют о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». В соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» Единая система включает в себя подсистему «Федеральный реестр медицинских организаций», предназначенной для учета сведений о медицинских организациях, в том числе частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях и коечном фонде с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и о штатном расписании. Указанные сведения подлежат размещению в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» посредством федерального реестра медицинских организаций. В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.19960) в разделе «Федеральный реестр медицинских организаций» по состоянию на 17.03.2022 не внесены сведения об актуальном штатном расписании организации (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/psivmo/pmu/entry/index.xhtml?dswid =-5806&id=6974432). Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении гр. Б.Д.А., в информации общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС», в Едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью Медицинский центр «Медичи ПЛЮС» обязательных требований. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 79, ст. 84, ст. 90 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 6, п. 9, п. 11 и п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - пп. «а», «б», «в» и «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; - п. 20 и п. 22 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований»; - приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - п. 4.7, п. 4.9, п. 4.22 п 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - п. 9, п. 17, п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».