ООО "ЭЛЛЕН"

В целях объективного рассмотрения обращения гр. К.Н.Н. в ООО «ЭЛЛЕН» был направлен запрос о предоставлении пояснений по доводам заявителя, проанализированы сведения единого реестра лицензий Росздравнадзора, сведения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, сведения телекоммуникационной сети интернет. Согласно сведениям единого реестра лицензий Росздравнадзора общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЛЕН» (ИНН 2311296298) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-014950 от 01.12.2020 по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности 350062, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. им. Герцена, дом № 170/ ул. им. Космонавта Гагарина, дом № 100 при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу; сестринскому делу; сестринскому делу в косметологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: дерматовенерологии; диетологии; косметологии; организации здравоохранения и общественному здоровью; травматологии и ортопедии. В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЛЕН» (ИНН 2311296298) не зарегистрировано в Федеральном реестре медицинских организаций и в Федеральном регистре медицинских работников. Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). В представленной генеральным директором ООО «ЭЛЛЕН» информации отсутствуют сведения об уровне профессиональной подготовке специалиста, оказывавшего услуги гражданке Колесниковой Н.Н. Согласно представленным сведения (сертификат соответствия), косметологические манипуляции заявительнице осуществились на «аппарате косметологическом для салонов красоты (необытового, немедицинского назначения)», т.е. на аппарате не являющимся медицинским изделием. Вместе с тем отсутствие информации об оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства является признаком нарушением ч.8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и действующего на момент оказания медицинской помощи приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства". Отсутствие информации об оформление первичной документации пациентки Колесниковой Н.Н., является признаком нарушения пункта 11 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". Согласно доводам заявителя услуги оказывались без заключения договора на оказание платных услуг. Отсутствие пояснений ООО «ЭЛЛЕН» об основаниях оказания гр. Колесниковой Н.Н. косметологических услуг не опровергают доводы заявителя. Таким образом, имеются признаки оказания платных медицинских услуг без заключения договора об оказании платных медицинских услуг, что является нарушения статьи 84 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг". Также в представленной ООО «ЭЛЛЕН» информации отсутствуют сведения о результатах внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществленного по факту оказания медицинской помощи в связи обращением заявителя, что является признаком нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". Не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" (далее – приказ № 381н) регламентировано, что медицинская помощь по профилю "косметология" оказывается врачом-косметологом в организациях, структурных подразделениях, осуществляющих свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящему Порядку. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога. Приложением № 2 к приказу № 381н утвержден стандарт оснащения косметологического кабинета, приложением № 5 - стандарт оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии. Таким образом, отсутствие сведений в представленной генеральным директором ООО «ЭЛЛЕН» информации, а также отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудование медицинской организации, о медицинских работниках является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б», «в» п. 5 и пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений об используемом на законном основании зданий (строении, сооружении и (или) помещений) является признаком нарушения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Не выполнение лицензиатом указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В холе обзора сведений телекоммуникационной сети интернет официальный сайт ООО «ЭЛЛЕН» не установлен, что является нарушением требований пункта 7 ч. 1 статьи 79 и ч. 15 статьи 79.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и пункта 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, является нарушением пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Постановление № 852). Невыполнение обязанностей об информировании граждан, в том числе посредством официального сайта медицинской организации, о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ является нарушение обязательных требований п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.