ООО "КЛИНИКА "ПЕРВОЕ СЛОВО"

По итогам рассмотрения обращения гр. Г.Е.В. и гр. Г.И.А., поступившего из министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. от 12.01.2022 № О23-30/22) установлено следующее. Согласно сведениям Единого реестра лицензий, общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (ОГРН/ГРН – 1172375031586, ИНН - 2311235263) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-01-012256, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 25.04.2018, которой разрешено осуществлять специализированную медицинскую помощь по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, которые оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлены Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». П. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг определен Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг, в соответствии с которым Договор заключенный между потребителем (заказчиком) и исполнителем должен содержать: фамилию, имя и отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дату ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; условия и сроки предоставления платных медицинских услуг; должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика; ответственность сторон за невыполнение условий договора; порядок изменения и расторжения договора; иные условия, определяемые по соглашению сторон. Представленная копия договора на оказание платных медицинских услуг (от 02.10.2018 № 975), который был заключен между гр. Г.Е.В. и гр. Г.И.А. и обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» не отвечает требованиям п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, так как не содержит перечня платных медицинских услуг, предоставляемых супругам Г. в соответствии с договором. Раздел 1 договора на оказание платных медицинских услуг («Предмет договора») содержит ссылки на лицензию с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, а также «действующий прейскурант медицинской организации». Кроме того, в указанном договоре отсутствуют следующие сведения: о порядке оплаты; об условиях и сроках предоставления платных медицинских услуг; подпись лица, заключающего указанный договор от имени исполнителя (общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово»). Нарушения правил предоставления платных медицинских услуг свидетельствуют о признаках нарушения обязательных требований, установленных пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. На момент заключения договора на оказание платных медицинских услуг от 02.10.2018 № 975, а также в процессе оказания платных медицинских услуг заявителям, порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий был регламентирован приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Данным приказом утверждены этапы оказания медицинской помощи, включающие объем обследования, а также форма Вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденная Приложением № 3. Копии документов, представленных заявителями, содержат «Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), форма которого не соответствует утвержденной, так как не содержит подписанных лечащим врачом Протокола индукции суперовуляции и данных мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции, утвержденных Приложением № 3 приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н, а медицинская документация содержит «Лист назначений», который содержит сведения о проведении пациентке индукции суперовуляции, а также ультразвуковых исследований. Кроме того, форма протоколов переноса эмбрионов в полость матки от 18.12.2019 и от 17.01.2020 также не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н. В соответствии с п. 4. приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», действовашем на момент оказания платных медицинских услуг супругам Г., оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины. Форма согласия была утверждена Приложением № 12 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 г. № 107н. Представленные заявителями копии договора на оказание платных медицинских услуг, а также медицинской документации, оформленной в обществе с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово», не содержат формы информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий с указанием метода лечения бесплодия, а также с информацией о необходимости проведения преимплантационного генетического анализа, в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 г. № 107н. Вместе с тем, в соответствии с п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации. Объем обследования, необходимого при подготовке к программе вспомогательных репродуктивных технологий определен п. 11- п. 16 приказа Минздрава России от 30.08.2012 № 107н. Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (исх. от 21.01.2022 № 11, зарегистрировано в Территориальном органе 24.01.2022 № О23-30/В-1/22), пациенты «обследовались в соответствии с указанным Порядком», а «результаты анализов в соответствии с перечнем, установленным Порядком использования ВРТ, их копии хранятся в амбулаторной карте». Вместе с тем, представленная заявителями копия медицинской документации «Индивидуальная карта амбулаторного больного» от 02.1.2018 № 975 на имя Г.Е.В., 1989 г.р., не содержит следующих исследований, определенных приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н: определения антител к бледной трепонеме в крови; микробиологического исследования на хламидии, микоплазму и уреаплазму; определения антител класса М, G к вирусу краснухи в крови; электрокардиограммы и осмотра (консультации) врача-терапевта. При анализе копии первичной медицинской документации установлено, что медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» осуществлялось назначение лекарственных препаратов пациентке по торговым наименованиям, что подтверждается соответствующими записями и свидетельствует о признаках нарушения п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» (исх. от 21.01.2022 № 11, зарегистрировано в Территориальном органе 24.01.2022 № О23-30/В-1/22), медицинская организация действовала «в строгом соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и законодательством Российской Федерации в сфере здравоохранения», что свидетельствует о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которыми регламентировано осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Сведения о проведении обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, с оценкой ведения медицинской и иной документации, оформленной при оказании платных медицинских услуг супругам Г., а также с оценкой соблюдений порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий на всех этапах оказания медицинской помощи в представленной информации отсутствуют. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что организациями частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. П. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» установлено, что организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является функцией врачебной комиссии медицинской организации. В 2020 году Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности были утверждены приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», который утратил силу 01.01.2021, в связи с началом действия приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». П. 11 указанных приказов предусмотрено проведение оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (ее структурных подразделений) путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок, при этом основанием для проведения целевых (внеплановых) проверок являются поступление жалоб граждан по вопросам качества медицинской помощи. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», свидетельствуют о признаках нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника «Первое слово» пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».