Проверка № 23210371000001319123 от 8 ноября 2021 года

ООО "МЕДСКАН КЛИНИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 ноября 2021 года — 8 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСКАН КЛИНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. С.Н.С. по вопросу оказания ей платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». В рамках рассмотрения данных обращений Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК». Согласно представленной информации, поступившей в адрес Территориального органа из указанной медицинской организации (исх. от 20.10.2021 № 52, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-2463/21/В-1/21 от 21.10.2021) платные медицинские услуги гр. С.Н.С. оказывались на основании договора на оказание платных медицинских услуг, заключенного заявителем с обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» 04.09.2021 (без номера). Перед заключением данного договора гр. С.Н.С. в доступной форме была информирована о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что подтверждается подписью заявителя. Вместе с тем, представленная копия договора на оказание платных медицинских услуг содержит приложение (без номера), содержащее перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, который подписан гр. С.Н.С. и исполнителем по данному договору – директором общества с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» - Е.А. Павленко. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. В представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» копии медицинской документации, оформленной на гр. С.Н.С., информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствует. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК» является коммерческой организацией и представляет пациентам платные медицинские услуги. П. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. П. 28 Порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» установлено, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, в нарушение п. 17 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» договор на предоставление платных медицинских услуг гр. С.Н.С. не содержит следующих сведений: данных документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию и перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией. В ходе анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДСКАН КЛИНИК», в том числе об ультразвуковом исследовании, проведенном гр. С.Н.С. в рамках договора на оказание платных медицинских услуг от 04.09.2021, также выявлены признаки нарушения п.10 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» и п. 19 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» в части оформления результатов ультразвукового исследования по форме протокола скринингового ультразвукового исследования женщин в 11 - 14 недель беременности, что также свидетельствует о признаках нарушения ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и п. 9 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акулаева Марианна Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ПЕТРА МЕТАЛЬНИКОВА, ДОМ 28, 230000010001306

Нет данных о результатах проверки