Проверка № 23210371000000599369 от 31 августа 2021 года

ООО "АРМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 августа 2021 года — 31 августа 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из прокуратуры Центрального района г. Сочи поступило обращение гр. П.Ю.А. по вопросу оказания ей в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платных медицинских услуг ненадлежащего качества, (вход. от 05.08.2021 № О23-1974/21). В своем обращении заявитель указывала, что ультразвуковое исследования, выполненное в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД» не отвечало требованиям, так как при его проведении не был выявлен порок развития у плода. 07.07.2021 П.Ю.А. было выполнено ультразвуковое исследование в медицинской организации по месту ее постоянного проживания, по результатам которого был выявлен порок развития у плода (Синдром Денди-Уокера). В связи с диагностированным пороком развития у плода, был проведен консилиум врачей, которым пациентке было рекомендовано искусственное прерывание беременности. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных в обращении гр. П.Ю.А., Территориальным органом в установленном порядке была запрошена информация в обществе с ограниченной ответственностью «АРМЕД». Согласно информации, представленной указанной медицинской организацией, 19.07.2021 в рамках мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности «проведено внеплановое заседание врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД», на котором было рассмотрено обращение гр. П.Ю.А., проверены медицинские документы, оформленные при оказании заявителю платных медицинских услуг в данной медицинской организации. Установлено, что гр. П.Ю.А., находясь на отдыхе в г. Сочи, обратилась в общество с ограниченной ответственностью «АРМЕД» 21.05.2021 для проведения ультразвукового исследования без направления медицинской организации. Перед проведением исследования обществом с ограниченной ответственностью «АРМЕД» с гр. П.Ю.А. был заключен договор на оказание платных медицинских услуг, оформлено информированное добровольное согласие. По результатам проведенного исследования выдано заключение «Плод женского пола фетометрически соответствует сроку беременности 18 недель 3 дня». Заключение по результатам исследования оформлено протоколом ультразвукового исследования от 21.05.2021, б/н. Согласно протоколу внепланового заседания врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» № 17 от 19.07.2021 ультразвуковое исследование гр. П.Ю.А. «не проводилось как Скрининг беременности, а было выполнено, как рутинное обследование по желанию беременной в межскрининговый период». Кроме того, врач ультразвуковой диагностики (Хашиг И.С.) «не является врачом-экспертом, проводящим исследования на аппаратуре экспертного класса». После всестороннего рассмотрения медицинской документации, врачебная комиссия общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» пришла к выводам, что нарушений при оказании медицинской помощи гр. П.Ю.А. не выявлено. Вместе с тем, согласно п. 14 Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике, утвержденному приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол. Согласно п. 21, указанного Порядка, протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, должен содержать наименование медицинской организации, выдавшей Направление на ультразвуковое исследование. Отсутствие у гр. П.Ю.А. направления на ультразвуковое исследование подтверждается сведениями, содержащимися в протоколе врачебной комиссии медицинской организации № 17 от 19.07.2021. Вместе с тем, факт нарушения Порядка организации и проведения ультразвуковых исследований не отражается в решении врачебной комиссии, что свидетельствует о формальном проведении целевой (внеплановой) проверки и не выполнении п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которому при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должна проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками. Таким образом, медицинскими работниками общества с ограниченной ответственностью «АРМЕД» платные медицинские услуги были оказаны гр. П.Ю.А. с нарушением порядка оказания медицинской помощи, утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Врачебной комиссией медицинской организации при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не проведена оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и правилами проведения диагностических исследований, а также оценка ведения медицинской документации медицинскими работниками.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Анистратова Ольга Олеговна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
354065, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГАГАРИНА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), 19, А, 230000070001499

Нет данных о результатах проверки