Проверка № 232004407006 от 6 мая 2020 года

ГБУЗ "ЛАБИНСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
6 мая 2020 года — 13 мая 2020 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛАБИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в связи с поступлением информации о случае смерти от коронавирусной инфекции COVID19 пациента М наступившей 01052020 г в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Лабинская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края согласно поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТАГоликовой от 09042020 ТГП123077кв поручению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения АВСамойловой от 10042020 01ВП2620 и от 21042020 01ВП3020

Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мойсова Диана Леонидовна Аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по инфекционным болезням регистрационный номер записи 2234 приказ об аттестации от 03032016 г 17ОД1
Савичев Дмитрий Сергеевич Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Акулаева Марианна Владимировна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
352500 Краснодарский край г Лабинск улица Пирогова 1

Дата составления акта о проведении проверки
13 мая 2020 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Медицинская помощь оказана с дефектами в части диагностики и лечения в том числе выявленные недостаткинарушения замечания по ведению пациента 1 Больному назначены препараты с потенциальным нежелательным взаимодействием требующие тщательного мониторинга Фентанил + Лопинавирритонавир Азитромицин + Гидроксихлорохин + Лопинавирритонавир Лопинавирритонавир + Левофлоксацин Однако в представленной на экспертизу документации отсутствуют электрокардиограммы ЭКГ вообще не проводилась либо отсутствуют результаты важнейшего исследования2 Во Временных методических рекомендациях «Профилактика диагностика и лечение новой короновирусной инфекции» версия 5 и версия 6 отсутствует схема монотерапии Лопинавиромритонавиром интерферон добавлен только 23042020 г Назначение Озельтамивира не оправдано эпидсезон гриппа закончился в марте

Сведения о выданных предписаниях
1. 10220В срок до 28 мая 2020 года
Осуществить мероприятия по исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
3 С 250420г при умеренном нарастании процента поражения легких на КТ с 20 до 44 сохраняющейся лихорадке нарастающем СРБ снижении SpО2 необходимо было рассмотреть вопрос применения упреждающей противовоспалительной терапии тоцилзумаб ГКС Но 2504 назначен Тималин а с 2604 Галавит То есть вместо иммунодепрессантов применены иммуностимулирующие препараты Это привело к резкому ухудшению состояния нарастанию иммуновоспалительного синдрома Кроме того вышеупомянутые средства не входят в рекомендованные Минздравом назначены без проведения врачебной комиссии без согласования с референсцентром без участия клинического фармаколога Таким образом имеет место нарушение Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 141552014 «Надлежащая клиническая практика» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2016 г регистрационный 43357 Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации ВМА об этических принципах проведения исследований с участием человека в качестве субъекта декларированных на 64ой Генеральной ассамблее ВМА Форталеза Бразилия 2013 г

Сведения о выданных предписаниях
1. 10220В срок до 28 мая 2020 года
Осуществить мероприятия по исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
4 Тоцилизумаб Актемра назначен поздно 27042020 г в нерациональном комплексе с препаратами противоположного действия Тималин Галавит5 У пациента имеются признаки отекнабухание головного мозга с дислокационным синдромом артериальная гипертензия 190120 ммртст от 30042020 г гипертермия выраженная странгуляционная борозда на аутопсии Таким образом необходимо более тщательно проводить контроль водноэлектролитного баланса6 Отсутствует возможность определения важных лабораторных параметров Dдимера фибриногена тропонина альбумина7 Имеются многочисленные дефекты оформления документации отсутствует заключение КТ от 27042020 г отсутствует описание телосложения веса ИМТ вплоть до перевода в РО не сформулирован окончательный основной диагноз и его осложнения отсутствуют информированные согласия на лечение препаратами Off label не представлен посмертный эпикриз

Сведения о выданных предписаниях
1. 10220В срок до 28 мая 2020 года
Осуществить мероприятия по исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352500 Россия Краснодарский край г Лабинск улица Пирогова 1

Нет данных о результатах проверки