Проверка № 232004205180 от 15 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОМЕГА-ЛЮКС"
Дата проведения
15 января 2020 года — 11 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности государственного контроля за обращением медицинских изделий в ООО «ОмегаЛюкс» в связи с обращениями гр Горденко Марии Николаевны от 21102019г О23145619 и от 24122019 О231456192 по вопросу оказания гр Горденко МН медицинской помощи ненадлежащего качества в ООО «ОмегаЛюкс» а также на основании мотивированного представления МП2 от 09012020
Правовое основание проведения проверки
99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дубов Дмитрий Олегович | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353440 Краснодарский край Анапский рн Анапа г Красноармейская ул дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
11 февраля 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Результаты проверки вручены представителю
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части не переоформления ООО «ОмегаЛюкс» лицензии ФС2301002220 от 27122007
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
| Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства | |
Описание
В части отсутствия в медицинской организации ООО «ОмегаЛюкс» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и отсутствия в ООО «ОмегаЛюкс» внутренних нормативных документов регламентирующих Порядок организации и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в данной медицинской организации» п4 приказа Минздрава России от 07062019 381н Сведения подтверждающие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» в том числе при оказании платных услуг гр Горденко МН при рассмотрении её жалобы на ненадлежащее качество оказания платной медицинской услуги протезирования администрацией в ходе проверки также не представлены
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч4 ст141 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280342020 от 16062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
Описание
В части отсутствия в медицинской организации врачебной комиссии медицинской организации которая должна состоять из врачей и возглавляться руководителем медицинской организации или одним из его заместителей
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч4 ст141 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280342020 от 16062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
| Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья | |
Описание
В части отсутствия в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» сайта медицинской организации содержащего информацию необходимую для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч3 ст141 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280392020 от 17062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
| Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья | |
Описание
В части отсутствия сведений о предоставлении гр Горденко МН информации о порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи применяемые при предоставлении платных медицинских услуг информация о конкретном медицинском работнике предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу его профессиональном образовании и квалификации информация о методах оказания медицинской помощи связанных с ними рисках возможных видах медицинского вмешательства их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи другие сведения относящиеся к предмету договора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч3 ст141 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280392020 от 17062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
| Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья | |
Описание
В части отсутствия в договоре на оказание платных услуг гр Горденко МН информации содержащей номер лицензии на осуществление медицинской деятельности дата ее регистрации с указанием перечня работ услуг составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией наименование адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа перечень платных медицинских услуг предоставляемых гр Горденко МН в соответствии с договором стоимость платных медицинских услуг гр Горденко МН сроки и порядок их оплаты условия и сроки предоставления платных медицинских услуг гр Горденко МН
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч3 ст141 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280392020 от 17062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
Описание
В части отсутствия у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол в отношении ЮЛ в соответствии с ч4 ст141Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении А3280342020 от 16062020 года в отношении ООО «ОмегаЛюкс» в удовлетворении заявленных требований отказано |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
| Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья | |
Описание
Не представлены отсутствуют в медицинской организации сведения о медицинских изделия использованных при оказании платных медицинских услуг гр Горденко МН приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение требований к обращению медицинских изделий в помещениях ООО «ОмегаЛюкс» приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях предписанных к изъятию с сайта Росздравнадзора за оперативную проверку остатков предоставление информации в тер орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора внутренние документы инструкции регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях не указанных в инструкции по применению или в руководстве по эксплуатации медицинского изделия нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2320 | В срок до 11 апреля 2020 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ