Проверка № 231903890137 от 23 октября 2019 года

ООО "КОСМЕТОЛОГИЯ №1"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
23 октября 2019 года — 20 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТОЛОГИЯ №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а также соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий при оказании медицинской помощи гр. Грачёвой Оксане Александровне в обществе с ограниченной ответственностью «Кубань Плаза», в связи с поступлением обращений гр. Петрикина В.Ю. в интересах Грачёвой Оксаны Александровны в Следственный отдел по Западному округу г. Краснодара СУ СК (от 20.09.2019 вх. № О23-1312/19), обращения Петрикина В.Ю. аналогичного содержания, поступившие из Территориального Фонда ОМС Краснодарского края (от 23.09.2019 вх. № О23-1312/19/2) и из министерства здравоохранения Краснодарского края (от 30.09.2019 вх. № О23-1312/19/3), а также пояснений, предоставленных гр. Грачёвой О.А. в Территориальный орган в ходе проведения предварительной проверки; на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки № МП-28 от 11.10.2019 г

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубов Дмитрий Олегович Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг
Акулаева Марианна Владимировна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
350063, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 30/1, помещение 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
350063, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 30/1, помещения 1-6, 2 этаж, помещения 1-6, 3 этаж

Дата составления акта о проведении проверки
15 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Браун Изабелла Вячеславовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Браун Изабелла Вячеславовна ознакомлена 15.11.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части отсутствия у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". В период с 06.06.2019 по настоящее время должность главного врача замещает врач косметолог Козлякова М.В. профессиональная подготовка по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" у специалиста Козляковой М.В. отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №268/19 по ч.4 ст. 14.1 в отношении ЮЛ
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 39 от 02.03.2020 г. на сумму 100000 рублей
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-55000/2019 от 22.01.2020 года ООО "Кубань Плаза" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- провести мероприятия по и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
Не изданы (отсутствуют) приказы организации: - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение требований к обращению медицинских изделий в помещениях ООО «Кубань Плаза»; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или в руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Прокуратуру КК

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- провести мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
В обществе с ограниченной ответственностью "Кубань Плаза" по адресу: 350063, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 30/1, помещения 1-6, 2 этаж, помещения 1-6, 3 этаж, при оказании платных медицинских услуг гр. Грачёвой Оксане Александровне в январе феврале 2019г., осуществлялись работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии, по пластической хирургии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в Прокуратуру КК

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- провести мероприятия по и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
В части несоблюдения медицинской организацией установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и несоответствия в ООО «Кубань Плаза» Порядка организации и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (п.4 приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №268/19 по ч.4 ст. 14.1 в отношении ЮЛ
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П.п. 39 от 02.03.2020 г. на сумму 100000 рублей
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-55000/2019 от 22.01.2020 года ООО "Кубань Плаза" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- организовать внутренний контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с приказом Минздрава России от 07.06.2019 №381н и приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - провести мероприятия по недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
В представленной медицинской документации гр. Грачёвой Оксаны Александровны отсутствует надлежаще оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство гражданина или его законного представителя.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №267/19 по ч.3 ст. 14.1 в отношении ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-55001/2019 от 04.02.2020 года ООО "Кубань Плаза" привлечено к административной ответственности в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
В ООО «Кубань Плаза» при оказании платных медицинских услуг, в том числе, при оказании платных медицинских услуг гр. Грачёвой Оксане Александровне, ведется медицинская документация неустановленного образца.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №267/19 по ч.3 ст. 14.1 в отношении ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-55001/2019 от 04.02.2020 года ООО "Кубань Плаза" привлечено к административной ответственности в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях
1. 270/19В срок до 15 января 2020 года
- провести мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ