Проверка № 231902734044 от 21 мая 2019 года

ГБУЗ "КАНЕВСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 мая 2019 года — 17 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, обращения лекарственных средств в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Каневская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края в связи с обращением гр. Супрунено Э.В., поступившего с личного приёма заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (вх. № О23-117/3/19 от 10.04.2019), а также обращения гр. Супрунено Э.В. по аналогичному вопросу, поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. №09-С-9547 от 11.04.2019) по факту ненадлежащей организации и неудовлетворительному обеспечению льготными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по медицинским показаниям матери заявителя гр. Супруненко Валентины Кузьминичны, на основании мотивированного представления №МП - 16 от 13.05.2019 г

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мухитдинова Наргиза Наримановна Главный государственный инспектор
Савичев Дмитрий Сергеевич Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
353730, Краснодарский край, Каневской район, ст-ца Каневская, ул. Больничная, 108;

Дата составления акта о проведении проверки
17 июня 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Часть документов необходимых для анализа в рамках данной проверки представлены в оригинале (медицинская документация неустановленной формы Новоминской участковой больницы на имя гр. Супруненко В.К.). Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица юридического лица.

Сведения о выданных предписаниях
1. 162/19В срок до 25 июля 2019 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
При оказании первичной медико-санитарной помощи гр. Супруненко В.К. в Новоминской участковой больнице (структурное подразделение ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК) ведется медицинская документация неустановленной формы. В представленном оригинале медицинской документации записи врачей-специалистов небрежны, имеются не общепринятые сокращения, порой не поддаются прочтению, расположены не хронологическом порядке, подписи врачей под дневниковыми записями не позволяют установить врача сделавшего её.

Сведения о выданных предписаниях
1. 162/19В срок до 25 июля 2019 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
После выявления нежелательной реакции организма после введения инсулинов определенных наименований (23.04.2019; 03.05.2019), а также после получения выписки из ГБУЗ «ККБ №2» 16.05.2019 тактика лечения гр. Супруненко В.К. была пересмотрена на заседании врачебной комиссии только 21.05.2019 г. Сведения о выписке инсулина по решению врачебной комиссии в торговом наименовании в медицинской документации отсутствуют. Таким образом, гр. Супруненко В.К. с 23.04.2019 по 07.05.2019, а также с 16.05.2019 по 23.05.2019 не была обеспечена препаратами инсулина. Согласно приложенной копии расписки 23.05.2019 гр. Супруненко В.К. обеспечена препаратами инсулина в торговом наименовании «Новомикс 30» 100ЕД в количестве 2 упаковок. Таким образом, права гр. Супруненко В.К. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, были нарушены.

Сведения о выданных предписаниях
1. 162/19В срок до 25 июля 2019 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353730, Россия, Краснодарский край, Каневской район, ст-ца Каневская, улица Больничная, 108.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
353700, Краснодарский край, Каневской район, ст-ца Новоминская, ул. Ленина, д. 96-а. Новоминская участковая больница.

Дата составления акта о проведении проверки
17 июня 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В представленной медицинской документации, оформленной на амбулаторном этапе гр. Супруненко В.К. отсутствует надлежащим образом оформленное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Сведения о выданных предписаниях
1. 162/19В срок до 25 июля 2019 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
Согласно представленной копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №5038998 у гр. Супруненко В.К. на приёме у врача-эндокринолога 23.04.2019 г. была зафиксирована аллергическая реакция и отеки ног на фоне введения инсулина «РОСИНСУЛИН М микс 30/70». Кроме того в представленном оригинале медицинской документации неустановленной формы Новоминской участковой больницы (структурное подразделение ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК) на имя гр. Супруненко В.К. 03.05.2019 г. после осмотра пациентки врачом-терапевтом на дому отражено появление уртикарной сыпи, зуда кожи, отеков лица и конечностей после инъекции инсулина «Хумалог». Таким образом, в документации пациента зафиксировано проявление нежелательной реакции организма, связанной с введением препаратов «Хумалог» и «РОСИНСУЛИН М микс 30/70». В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации от ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК о серьезной нежелательной реакции на вышеуказанные лекарственные препараты в период с 23.04.2019 г. и 03.05.2019 г. соответственно, по настоящее время не поступало. Информация также отсутствует в автоматизированной информационной системе в подразделе «Фармаконадзор», что свидетельствует о не предоставлении информации и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Данный факт свидетельствуют о не предоставлении информации о факте возникновения нежелательной реакции. Согласно п. 36 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) обязаны в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №137/19 от 20.06.2019 по ст. 19.7.8 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-140/19 от 27.06.2019 года ГБУЗ "Каневская ЦРБ" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
65802 от 09.07.2019 на 30000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. 162/19В срок до 25 июля 2019 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ