Проверка № 23180702169842 от 16 ноября 2018 года

ООО "ВЕРЕСК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 ноября 2018 года — 13 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕРЕСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тлехас Эмма Адамовна Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Федоров Евгений Геннадьевич Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
431440, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Ленина, д. 45, комната 69

Нет данных о результатах проверки



Адрес
352140, Краснодарский край, Кавказский район, ст. Кавказская, ул. Ленина, д. 168, литер Б, помещения № 1, 2

Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ткаченко Светлана Владимировна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 07.12.18

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в нарушении п.19 (приказ 647н) Шкафов холодильных фармацевтических ШКФ-0, 5 «ПОЛАИР» (инф. № 756850, заводской №А034830416; инв. 00531228, зав. №А531228), договор №23-69 от 01.01.2018 г. «На техническое обслуживание климатического оборудования и холодильников» подписан между ООО «БИОНИ» и ООО «ЮгСтройМонтаж» проводится 1 раз в 2 квартала, согласно данным техническим паспортов должны проводиться не менее 1 раза в 1 квартал.

Сведения о выданных предписаниях
1. 406/18В срок до 26 декабря 2018 года
- оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов не обслуживается согласно документации по его эксплуатации (холодильники)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ