ФГКУ "419 ВГ" МИНОБОРОНЫ РОССИИ

Изданы и утверждены не все документы системы качества необходимые при выполнении процесса хранения лекарственных средств, помещения не соответствует требованиям, оборудование не обслуживается должным образом требования по ведению журналов и хранению первичных документов не соблюдаются В хирургическом отделении №2 по адресу - г. Краснодар, ул. Постовая, д. 6 при наличии гигрометра, указывающего температуру воздушной среды в помещении , где осуществляется хранение лекарственных препаратов +27, 6 градусов С и влажности (расчётной) 88% осуществляется хранение лекарственных средств: при температуре хранения указанной производителем не выше 25 градусов С;

- приложения № 6 Порядку оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2012 г. № 69н в части отсутствия в инфекционном отделении следующего оборудования: негатоскоп, глюкометр, мешок Амбу. - приложения № 11 Порядку оказания медицинской помощи по профилю "дерматовенерология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 924н в части отсутствия в дерматовенерологическом отделении дерматоскоп (при установленном требовании из расчета на 30 коек 5 шт.). все укладки экстренной помощи не укомплектованы этанолом - 70% раствором для наружного применения.

На официальном сайте ФГКУ «419 военный госпиталь» Министерства обороны Российской Федерации http://hospital419.ru, не предоставлена гражданам, посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», информация, содержащая следующие сведения: порядок и условия предоставления медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Нарушаются требования ст. 52, 55, 56, Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: фармацевтическая деятельность осуществляется подразделением, не имеющим на это лицензию; осуществляется изготовление лекарственных препараты, зарегистрированные производителями нарушаются требования ст.18 Федерального закона от 04.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: лицензия не переоформлена в соответствии с выполняемыми работам и услугам

При изготовлении лекарственных препаратов используются субстанции, не включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения качество изготовленного лекарственного препарата с применением воды очищенной невозможно определить на его соответствие требованиям документа в области контроля качества, с договор на техническое обслуживание оборудования на 2018г. заключен 30.05.2018, что свидетельствует об отсутствии обеспечения исправности и точности средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, в журнале лабораторных и фасовочных работ не указаны наименование лекарственного средства (сырья), единица измерения, количество; порядковый номер расфасованной продукции, отклонение; журнал «регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств», заведен не по утвержденной форме. Препарата не записываются в паспорте письменного контроля; вода очищенная не подвергается ежеквартально полному качественному и количественному анализу, в соответствии с требованиями ФС.2.2.0020.15 ГФ XIII (анализ проводится не по всем утвержденным показателям); приказа №751н: при проведении химического контроля очищенной воды в журнале «регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций» отсутствует и не указывается показатели рН среды.