Проверка № 23180702169577 от 1 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПРЕЛЬ 2013"
Дата проведения
1 марта 2018 года — 1 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Радышевская Людмила Юрьевна | Начальник отдела |
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор |
| Федоров Евгений Геннадьевич | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350007, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Захарова, д. 25, офис 1.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Кореновская, д. 36, литер Г9, 1 этаж, помещения № 1, 2, 3, 4, 5
Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саркисова Наталья Павловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пп. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпускался лекарственный препарат «Грандаксин» МНН «Тофизопам», выписанный по торговому наименованию. В соответствии с пунктом 3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. Согласно пункту 4 указанного Порядка рецепт, выписанный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. отпуск лекарственного препарата по неправильно выписанному, недействительному рецепту в соответствии с пунктами 5 "г" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" является грубым нарушением лицензионных требований.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении №35/18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50/18 от 15.03.2018 | В срок до 15 апреля 2018 года |
| - организовать работу в соответствии с лицензионными требованиями Срок исполнения до 15.04.2018 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
