Проверка № 23180702169577 от 1 марта 2018 года

ООО "АПРЕЛЬ 2013"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2018 года — 1 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2013"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Радышевская Людмила Юрьевна Начальник отдела
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор
Федоров Евгений Геннадьевич Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
350007, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Захарова, д. 25, офис 1.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Кореновская, д. 36, литер Г9, 1 этаж, помещения № 1, 2, 3, 4, 5

Дата составления акта о проведении проверки
15 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саркисова Наталья Павловна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пп. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» отпускался лекарственный препарат «Грандаксин» МНН «Тофизопам», выписанный по торговому наименованию. В соответствии с пунктом 3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. Согласно пункту 4 указанного Порядка рецепт, выписанный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. отпуск лекарственного препарата по неправильно выписанному, недействительному рецепту в соответствии с пунктами 5 "г" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" является грубым нарушением лицензионных требований.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении №35/18

Сведения о выданных предписаниях
1. №50/18 от 15.03.2018В срок до 15 апреля 2018 года
- организовать работу в соответствии с лицензионными требованиями Срок исполнения до 15.04.2018

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ