Проверка № 23180702147027 от 14 сентября 2018 года

ООО "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "КЛИНИКА "НА ЗДОРОВЬЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 сентября 2018 года — 21 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "КЛИНИКА "НА ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мойсиева Яна Геннадиевна Главный специалист - эксперт отдела надзора за радиационной безопасностью и физическими факторами Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Гусейнова Лия Андреевна Специалист-эксперт отдела надзора за радиационной безопасностью и физическими факторами Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Рябцева Людмила Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела надзора за состоянием среды обитания и условиями проживания Управления роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Зябко Наталья Валентиновна Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Денисенко Ольга Борисовна Главный специалист-эксперт отдела оказания государственных услуг Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Гончаренко Виктор Владимирович Ведущий специалист-эксперт отдела надзора за питанием населения Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Ваниева Диана Сергеевна Начальник отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
Потокина Юлия Владимировна И.о.начальника отдела оказания государственных услуг Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Ставропольская, 80

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Тургенева, 150/1

Дата составления акта о проведении проверки
21 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куркова Е. С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 21.09.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.п. 2.14. глава II Не подвергаются контролю 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования (в журнале регистрации контроля качества предстерилизационной очистки не указаны наименования всех изделий). п.п. 2.25. глава II Не указаны сроки хранения на упаковке изделий, простерилизованных в упакованном виде (в гинекологических кабинетах, стоматологическом кабинете). п.п. 2.35. глава II Не проводится контроль стерилизации (оценка эффективности режима стерилизации) - отсутствуют химические индикаторы (ул. Тургенева, 150/1). п.п. 8.1.2. глава V Отсутствует индивидуальный смотровой стоматологический комплект на каждое посещение, состоящий из набора инструментов (лоток, зеркало стоматологическое, пинцет зубоврачебный, зонд стоматологический), пакет с ватными валиками, пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента). п.п. 15.11.1 глава I В структурном подразделении ООО «МФЦ «Клиника «На здоровье», расположенном по адресу: г. Краснодар, ул. Тургенева, 150/1 для работающего персонала не обеспечено раздельное хранение верхней одежды (домашней) и рабочей спец.одежды. .

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ст. 6.3 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 335В срок до 7 ноября 2018 года
Устранить нарушения : п.п. 2.14., п.п. 2.25. п.п. 2.35. главы II, п.п. 15.11.1, п.п. 8.1.2. главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Описание
СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" в части: п.п. 3.3. В медицинской организации отсутствует рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), утвержденная руководителем медицинской организации. п.п. 3.6. Отсутствуют идентификационные коды (номера) присвоенные каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства. Не указывается идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в кабинете эндоскопии и в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре. п.п. 3.7.2. Отсутствует отметка в журнале учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения качества очистки эндоскопов, предназначенных для стерильных вмешательств, инструментов к эндоскопам и вспомогательного оборудования. п.п. 5.13. Не оборудована зона окончательной очистки эндоскопов, моечные ванны не подключены к канализации и водоснабжению. п.п. 5.14. Не оборудована зона ДВУ и хранения эндоскопов, отсутствуют столы для сушки и упаковки обработанных эндоскопов и шкаф для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде. п.п. 6.4. Допускается проведение предстерилизационной очистки эндоскопов для стерильных манипуляций и инструментов в предоперационной п.п. 8.1.10. Эндоскоп, не использованный в течение 3-х часов, после обработки не подвергается повторно ДВУ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АПН по ст. 6.3 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. № 335В срок до 7 ноября 2018 года
Устранить нарушения п.п. 3.3., 3.6., 3.7.2., 5.13., 5.14., 6.4., 8.1.10 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ