ООО "ОДИССЕЯ"

8 ноября 2018 года — 5 декабря 2018 года

Цель проверки: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий в обществе с ограниченной ответственностью «Одиссея», (далее ООО «Одиссея») в связи с поступлением в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю от Территориального отдела госнадзора ЮМТУ Росстандарта по Краснодарскому краю) материалов о нарушении ООО «Одиссея» требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности (от 15.10.2018 № В23-1834/18) в части использования при осуществлении деятельности в области здравоохранения медицинских изделий с нарушением обязательных требований при обращении медицинских изделий: весы напольные SALUS №4000827, №400826, №400829, №400828 - 4 ед.; термометр медицинский цифровой FMDT10, б/н 4 ед.; цифровой алкотестер ЛХ-168 1 ед.; анализатор мочи Clinitek Status +, №10591-5097 1 ед., ; анализатор крови ФП-901М, №901 M2-217 1 ед.), на основании мотивированного представления № МП-37 от 01.11.2018 г. ; задача проверки: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Ф. И. О.	Должность
Радышевская Людмила Юрьевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

354200, Краснодарский край, Лазаревский район, пос. Лазаревское, ул. Сочинское шоссе, д. 28, литер Д, И, Е, А2, Б2, Г.

27 ноября 2018 года

354200, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Сочинское шоссе, 28