Проверка № 231801562989 от 20 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР №4
Дата проведения
20 сентября 2018 года — 17 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; задачи проверки: мероприятия по контролю для оценки соответствия осуществляемой деятельности обязательным требованиям и принятие мер по результатам этой проверки; предмет проверки: соблюдение обязательных требований, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Радышевская Людмила Юрьевну | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353690, Россия, Краснодарский край, Ейский район, г. Ейск, ул. Энгельса, д. 156
Нет данных о результатах проверки
Адрес
353690, Россия, Краснодарский край, Ейский район, г. Ейск, ул. Энгельса, д. 156
Дата составления акта о проведении проверки
17 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Климова О. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); -при выявлении нарушений требований, установленных приказом №646н, не проведена внутренняя проверка и не разработаны корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений при осуществлении приемки лекарственных препаратов, при выявлении несоответствия сведений о лекарственных препаратах, указанных в сопроводительных документах и фактически полученных (приемка по «качеству»), членами приемной комиссии не был составлен акт о несоответствии, препарат не был помещен в «карантинную зону», не была направлена претензия поставщику, не обеспечена идентификация лекарственных препаратов имеющихся в наличии; - в требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов от главной медицинской сестры в отделения ГБУЗ «ОД №4» не указываются полностью дозировка лекарственного препарата, форма выпуска, упаковка, способ применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 389/18 ч.1 ст. 14.43 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 388/18 ч.1 ст. 14.43 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-392/18 от 01.11.2018 года ГБУЗ "Онкологический диспансер № 4" МЗ КК привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-393/18 от 01.11.2018 года главный врач ГБУЗ "Онкологический диспансер № 4" МЗ КК Климов О.В. привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 339/18 | В срок до 19 ноября 2018 года |
| - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства, утвержденных стандартных операционных процедурах, разработать корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений; - провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; -оформлять требования-накладные согласно утвержденным нормативным актам | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ