Проверка № 23170700672230 от 10 октября 2017 года

ФГБОУ ВО "ГМУ ИМ. АДМ. Ф.Ф. УШАКОВА"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

10 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МОРСКОЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АДМИРАЛА Ф.Ф. УШАКОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Савичев Дмитрий Сергеевич/ Акулаева Марианна Владимировна - Главный Государственный Инспектор Отдела Контроля И Надзора В Сфере Предоставления Медицинских Услуг	Оробинский Дмитрий Владимирович заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Объекты и итоги проверки

Адрес

353918, Краснодарский край, г. Новороссийск, проспект Ленина, д. 93

Дата составления акта о проведении проверки

9 ноября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Маричев Игорь Васильевич Первый Проректор Фгбоу Во «Гму Им. Адм. Ф. Ф. Ушакова»; Мягкий Владимир Кузьмич Проректор Фгбоу Во «Гму Им. Адм. Ф. Ф. Ушакова»; Губин Вадим Александрович Начальник Медсанчасти Фгбоу Во «Гму Им. Адм. Ф. Ф. Ушакова».

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В медицинской документации, заполняемой при оказании медицинской помощи курсантам ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» не оформляется в соответствующем порядке информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

При оказании амбулаторной медицинской помощи курсантам ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» не оформляется учетная форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», вместо нее оформляется упраздненная «Медицинская карта амбулаторного больного» (форма № 025-12/у-04)

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Проведение предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» осуществляется с нарушением настоящего Порядка

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол №386/17, №390/17 от 13.11.2017 по ст. 11.32 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Положение о врачебной комиссии медицинской части университета не содержит обязательных функций, предъявляемых к врачебной комиссии медицинской организации

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской части ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» и утверждающего его приказа не представлено. Таким образом, в организации не организовано надлежащее проведение работ по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» не переоформило лицензию № ФС-23-01-004347 от 02.08.2012 г., выданную Управлением Росздравнадзора по Краснодарскому краю в связи с изменением наименования юридического лица и перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Не представлен договор о техническом обслуживании следующих медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

На основании Постановления судьи Октябрьского районного суда г. Новороссийска от 14.02.2018 г. дело по протоколу № 389/17 прекращено ввиду отсутствия состава административного правонарушения

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы №385/17, №389/17 от 13.11.2017 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы №387/17 от 13.11.2017, №391/17 от 14.11.2017 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ректору, Кондратьеву С.И., назначен административный штраф в размере 10 000 рублей согласно Постановлению Территориального органа от 14.12.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Обращение медицинских изделий осуществляется с нарушением обязательных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы №388/17 от 13.11.2017, №392/17 от 14.11.2017 по ст. 6.28 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Ректору, Кондратьеву С.И., назначен административный штраф в размере 5 000 рублей согласно Постановлению Территориального органа от 14.12.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Не изданы приказы о назначении ответственных лиц,

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Не издан приказ организации о назначении ответственных лиц за соблюдение требований к уничтожению лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/1/17	В срок до 12 декабря 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

В части отсутствия необходимого оборудования

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы №385/17, №389/17 от 13.11.2017 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/2/17	В срок до 12 февраля 2018 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Описание

Кабинет функциональной диагностики медсанчасти ФГБОУ ВО «ГМУ им. адм. Ф.Ф. Ушакова» не соответствует утвержденному стандарту оснащения отсутствует спирограф

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы №385/17, №389/17 от 13.11.2017 по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. 281/2/17	В срок до 12 февраля 2018 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

353918, Краснодарский край, г. Новороссийск, проспект Ленина, д. 93

Нет данных о результатах проверки