Проверка № 23170700672225 от 1 августа 2017 года

ГБУЗ СПБ №5

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 08.01.1998 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дубов Дмитрий Олегович/Мухитдинова Наргиза Наримановна/Пронина Наталия Николаевна/Фёдоров Евгений Геннадьевича Гл.госинспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг/гл.госинспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медуслуг/гл.госинспектор отд.контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медизделий/гл.спец


Объекты и итоги проверки

Адрес
352347, Краснодарский край, Усть-Лабинский р-н, с. Суворовское, ул. 60 лет Октября, 1

Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения "Специализированная Психиатрическая Больница № 5" Министерства Здравоохранения Краснодарского Края Гринин Александр Михайлович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлены нарушения в Учреждении требований статей 10, 20, 21 39 Федерального закона от 8 января 1998 г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", пунктов 2, 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 892, пункта 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", пунктов 3, 10, 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. №1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 №330/17 (ЮЛ)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Усть -Лабинского суда КК от 31.10.2017 №5-869/2017 производство по делу в отношении юр.лица прекращено за отсутствием состава административного правонарушения

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 декабря 2017 года
Помещения и оборудование, используемые при осуществлении фармацевтической деятельности привести к установленным требованиям, соблюдать правила оформления допусков сотрудиков к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; осуществлять хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведение журналов учета согласно установленным требованиям Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений.
Описание
Нарушения обязательных требований, установленных ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 №329/17 (ЮЛ)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление ТО привлечены к административной ответственности: юр. лицо - в сумме 50 000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Юр. лицом 50 000 руб. оплачено, ПП № 192190 от 24.11.17

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 декабря 2017 года
Соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; соблюдать правила хранения лекарственных средств Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
Ст. 38, 74, 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.38 Федерального закона от 27.12.2002 №184 «О техническом регулировании», постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.2013 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» , приказ Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 №331/17
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением ТО производство по делу прекращено по п.1 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ в связи с в связи с отсутствием события административного правонарушения

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 декабря 2017 года
В части государственного контроля за обращением медицинских изделий Осуществлять приемку, хранение, эксплуатацию, техническое обслуживание медицинских изделий согласно законодательства Российской Федерации. Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
П.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 декабря 2017 года
Переоформить лицензию на осуществление деятельности обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с выполняемыми работами и услугами, имеющимся оборудованием Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
Лицензия на медицинскую деятельность ГБУЗ «СПБ №5» от 06.05.2013 № ЛО-23-01-005815 оформлена в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. N 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи", утратившим силу 26.05.2013 в связи со вступлением Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 12 декабря 2017 года
Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с выполняемыми работами и услугами, имеющимся оборудованием
Описание
Отсутствует официальный сайт медицинской организации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 № 327 /17 ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление ТО привлечены к административной ответственности: юр. лицо - в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 12 октября 2017 года
Провести мероприятия по устранению нарушений.
Описание
Отсутствует необходимая информация, размещённая в информационно-телекоммуникационной сети Интернет» для проведения независимой оценки качества оказания услуг, должна содержать сведения: - о медицинской организации: описание структуры медицинской организации, размещенное на официальном сайте, не отражает всех структурных подразделений и не соответствует утвержденной Структуре и Штатному расписанию; - график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; - об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; - о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год; о правилах подготовки к диагностическим исследованиям; о медицинских работниках медицинской организации: фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, занимаемая должность; сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 № 328 /17 ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Усть-Лабинского районного суда от 31.10.2017 № 5-865/2017 к административной ответственности привлечено юр.лицо в сумме 75000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Юр. лицом оплачено 75 000 руб., ПП 197852 от 27.11.17

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 12 октября 2017 года
Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по недопущению впредь подобных нарушений.
Описание
При проведении предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей не проводится обязательное исследование - количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе-, что подтверждается отсутствием соответствующих записей в журнале учета предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров за 2017 год (в колонке «Проба на наличие алкоголя» записана фамилия медицинского работника, проводившего осмотры). Выявлен факт допуска к работе водителя трактора без проведения обязательных предрейсовых, послерейсовых осмотров, что подтверждено отсутствием сведений об указанном водителе в журнале учета предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров за 2017 год, а также отсутствием на его путевых листах штампов "прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен", "прошел послерейсовый медицинский осмотр".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 №326/17 ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением мирового судьи Усть-Лабинского района производство прекращено, ограничившись устным замечанием.

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 11 сентября 2017 года
Провести незамедлительные мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений.
Описание
Члены врачебной подкомиссии по экспертизе нетрудоспособности ЖариковаА.А.- заместитель главного врача по медицинской части, Черская О.В.- заведующая мужского психиатрического отделения, Елизарова Н.В.- врач-психиатр мужского психиатрического отделения, Олейник В.А.- врач-психиатр мужского психиатрического отделения, Кичко Е.П.- врач-психиатр мужского психиатрического отделения, Андреенко А.Н.- врач-психиатр женского психиатрического отделения, Зубова Н.В.- врач-психиатр женского психиатрического отделения, осуществляющие экспертизу временной нетрудоспособности и продление листков нетрудоспособности при общей длительности экспертного случая свыше 15 дней, не имеют обучения по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности; кроме того, в принятии решения о продлении листков нетрудоспособности принимал также главный врач, Гринин А.М., также не прошедший обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 декабря 2017 года
Провести мероприятия по устранению нарушений: провести обучение врачей специалистов
Описание
В ГБУЗ «Специализированная психиатрическая больница № 5» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлено, что учреждением не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации, в части отсутствия аппаратов, приборов, инструментов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), а именно: - приложения №3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 923н, в части оснащенности кабинета врача-терапевта, а именно отсутствие необходимого оборудования, предусмотренного стандартом оснащения; - приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н: отсутствует оборудование предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача- невролога; - ч.3 Приложения N 30 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 566н: отсутствует оборудование, предусмотренное стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории психиатрической больницы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2017 № 328/17 ЮЛ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением Усть-Лабинского районного суда от 31.10.2017 № 5-865/2017 к административной ответственности привлечено юр.лицо в сумме 75000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 229/17В срок до 2 июня 2018 года
Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352347, Краснодарский край, Усть-Лабинский р-н, с. Суворовское, ул. 60 лет Октября, 1

Нет данных о результатах проверки