Проверка № 23170700672221 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ СПИД №2
Дата проведения
1 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Делова Ольга Валерьевна, Богачкова Татьяна Николаевна, Щеглова Анна Ивановну | Врио заместителя руководителя - начальника отдела, ведущего специалиста эксперта , ведущего специалиста эксперта , |
Объекты и итоги проверки
Адрес
352800, Краснодарский край, г. Туапсе, ул. Армавирская, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кондратов Игорь Александрович - Главный Врач Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центр Профилактики И Борьбы Со Спид №2» Министерства Здравоохранения Краснодарского Края
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не выполнен объем исследований, предусмотренных стандартом оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№В2-8с/18 от 12.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 330/17 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль | |
Описание
В состав врачебной комиссии включены лица, не имеющие высшего медицинского образования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№В2-8с/18 от 12.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 330/17 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль | |
Описание
В амбулаторных картах пациентов отсутствуют сведения о выполнении и результаты медицинского освидетельствования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№В2-8с/18 от 12.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 330/17 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль | |
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном нарушении ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении юр.лица - №421/17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 11.01.2018 г. назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Юр. лицом штраф оплачен, пп № 186235 от 05.03.2018, в сумме 50 000 рублей |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№В2-8с/18 от 12.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 330/17 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль | |
Описание
На части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Вх.№В2-8с/18 от 12.03.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 330/17 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения, усилить внутренний контроль | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
352800, Краснодарский край, г. Туапсе, ул. Армавирская, д. 4
Нет данных о результатах проверки