ГБУ СО КК "НОВОРОССИЙСКИЙ ДИПИ"

П.п. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291

Не соблюдаются Правила хранения лекарственных средств

- в нарушение п. 27 приказа №646н руководителем не утвержден список лиц, имеющих право доступа в помещения (зоны) хранения; - в нарушение п. 41 приказа 646н не представлены СОПы, инструкции описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами; - в нарушение п. 42 приказа 646н срок хранения имеющихся документов не определен в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле; - в нарушение п. 43 приказа 646н персонал не ознакомлен и не имеет доступ к документам, необходимым для исполнения должностных обязанностей; - в нарушение п. 46 приказа 646н при приемке лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат); - в нарушение ч.2 п. 3. приказ 646н руководитель не обеспечил реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), не издал и не утвердил документы, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - в нарушение п. 4. приказа №646н не созданы и не утверждены СОПы, инструкции описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных настоящими Правилами;