Проверка № 23170700672188 от 4 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭСКОМ КРАСНОДАР"
Дата проведения
4 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Оробинский Дмитрий Владимирович, Пронина Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Западный округ, ул. им. Кирова, д. 126
Дата составления акта о проведении проверки
2 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Насырова Светлана Юрьевна, Заместитель Директора По Фармацевтической Деятельности, Представитель Ооо «Эском Краснодар» По Доверенности № 12 От 03. 04. 2017 Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены п.п. «а», «в» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», статья 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранении России от 17.07.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее приказ №378н)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол: ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ № 113/17 от 02.05.2017 Составлен протокол: ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ № 114/17 от 02.05.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда от 26.06.2017 юр.лицо привлечено к ответственности в виде штрафа -50000руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 90/17 от 02.05.2017 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений. - привести в соответствие договор аренды и план экспликации в соответствие с имеющимися помещениями; - обеспечить наличие оборудования, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; а именно: вид деятельности - перевозка; - обеспечить соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; - обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов; - обеспечить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» | |
Описание
Нарушаены п.п. «в» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», статья 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Министерства здравоохранения России от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее приказ №646н). приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010г. №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (далее приказ 1222н)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол: ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ № 115/17 от 02.05.2017 Составлены протоколы: ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ № 116/17, №117/17 от 02.05.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 10.05.2017 привлечены к ответственности : юр.лицо штраф-30000 руб.; директор штраф - 5000 руб.; зам.директора штраф - 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 90/17 от 02.05.2017 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Провести мероприятия по устранению нарушений, мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений. - привести в соответствие договор аренды и план экспликации в соответствие с имеющимися помещениями; - обеспечить наличие оборудования, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; а именно: вид деятельности - перевозка; - обеспечить соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; - обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов; - обеспечить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350052, Краснодарский край, г. Краснодар, Западный округ, ул. 2-я Линия Нефтяников, д. 2, нежилое строение с пристройкой-склад, литер под/А-1
Нет данных о результатах проверки