ГБУЗ "КРЫМСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

- на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством; в наличии медицинские изделия без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют (рулоны марли, отрезы марлевые); - на части хранящихся медицинских изделий (пластырь «Крупофикс», «Диагем Т ГМ-2» и другие) на упаковках отсутствуют сведения о государственной регистрации № регистрационного удостоверения; - хранение не систематизировано, лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, дез средства, - хранятся совместно.

Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»:

Выявлены нарушения обязательных требований к хранению, изготовлению, контролю качества, установленных ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава России №646н от 31.08.2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Не изданы документы организации; обращение медицинских изделий осуществляется с нарушение обязательных требований (приемка, хранение, эксплуатация, обработка).

Выявлены нарушения обязательных требований пп. «б», «е», «ж», «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», ст.10, 20, 39, Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»; Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"), Постановления Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449 «Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформление необходимых для этого документов», Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. N 644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Выявлены нарушения обязательных требований пп. «ч», «ш», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»,

В МБУЗ «Крымская ЦРБ» на входах и выходах корпусов лечебного учреждения (поликлиническое отделение, отдел отпуска лекарственных препаратов льготной категории граждан, неврологическое отделение) отсутствует знаки о запрете курения (фото в приложении), кроме того на территории лечебного учреждения организованы места для курения (стационар МБУЗ «Крымская ЦРБ», отделение скорой медицинской помощи)

П.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.11 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия не переоформлена: - перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Федерального закона от 04.05.2011г №99-ФЗ «О лицензировании фармацевтической деятельности», федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: лицензия не переоформлена;

Допуск к оказанию паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 г. N 187н, сотрудниками, не прошедшими обучение по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации) по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи

Нарушения прав граждан на дачу добровольного информированного согласия перед медицинским вмешательством при проведении всех видов освидетельствований, диспансеризации , обязательное медицинское освидетельствование водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) проводятся без информированного добровольного согласия потребителя

Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)