Проверка № 23160600477000 от 14 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП ПАТО
Дата проведения
14 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Савичев Дмитрий Сергеевич - Главный Государственный Инспектор | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353465, Краснодарский край, город-курорт Геленджик, ул. Туристическая, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
14 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Веселов Сергей Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; не представлена форма извещения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 159/16 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Провести мероприятия по недопущению впредь выявленных нарушений | |
Описание
Отсутствуют внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; не представлена форма извещения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 159/16 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Провести мероприятия по недопущению впредь выявленных нарушений | |
Описание
МУП ПАТО города-курорта Геленджик не представлены внутренние документы по организации выполнения требований данной статьи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 159/16 | В срок до 1 июля 2016 года |
| Провести мероприятия по недопущению впредь выявленных нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353465, Краснодарский край, город-курорт Геленджик, ул. Туристическая, д. 6
Нет данных о результатах проверки