Проверка № 23160600476972 от 6 сентября 2016 года

ГБУЗ ГУЛЬКЕВИЧСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

6 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУЛЬКЕВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
1. Савичев Дмитрий Сергеевич 2. Якуба Наталья Юрьевна 3. Пронина Наталия Николаевна 4. Радышевская Людмила Юрьевна 5. Кугаевский Дмитрий Николаевич	1. главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;2. начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;3. главный государственный инспектор отдела контрол

Ф. И. О.

Должность

1. Савичев Дмитрий Сергеевич 2. Якуба Наталья Юрьевна 3. Пронина Наталия Николаевна 4. Радышевская Людмила Юрьевна 5. Кугаевский Дмитрий Николаевич

1. главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;2. начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;3. главный государственный инспектор отдела контрол

Объекты и итоги проверки

Адрес

352190, Краснодарский край, г. Гулькевичи, ул. Комсомольская, д. 165

Дата составления акта о проведении проверки

3 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

И. О. Главного Врача Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центральная Районная Больница Гулькевичского Района» Иванова Елена Сергеевна, Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центральная Районная Больница Гулькев

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Не изданы приказы организации: - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов; - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков в аптеке, отделениях, структурных подразделениях, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа; - внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; - не организована оперативная проверка в отделениях, структурных подразделениях наличия лекарственных средств предписанных к изъятию из обращения; - не организован мониторинг безопасности лекарственных средств в отделениях, структурных подразделениях; в отделениях, структурных подразделениях отсутствует форма извещения о НР, а также: - нарушены правила хранения лекарственных препаратов; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в отделениях, структурных подразделениях осуществляется с нарушениями требований к их хранению, указанными на вторичной упаковке лекарственного препарата. - отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) имеют нарушения целостности и не допускают возможности проведения влажной уборки; - в наличии в отделениях, структурных подразделениях продукция без

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ПРОТОКОЛ 109/16 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.43. КоАП РФ// 27.10.2016г. - вынесено постановление АД-176/16 о наложении административного штрафа в размере 10 000 рублей

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен 10 000руб п№115118 от 27.12.2016

Сведения о выданных предписаниях

1. Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений	В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

352180, Краснодарский край, Гулькевичский район, с. Отрадо-Кубанское, ул. Ленина, д. 66 Отрадо-Кубанская участковая больница

Нет данных о результатах проверки