Проверка № 23160600476969 от 6 сентября 2016 года

ГБУЗ ГУЛЬКЕВИЧСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУЛЬКЕВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
1. Савичев Дмитрий Сергеевич 2. Якуба Наталья Юрьевна 3. Пронина Наталия Николаевна 4. Радышевская Людмила Юрьевна 5. Кугаевский Дмитрий Николаевич 1. главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг;2. начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;3. главный государственный инспектор отдела контрол


Объекты и итоги проверки

Адрес
352190, Краснодарский край, г. Гулькевичи, ул. Комсомольская, д. 165

Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центральная Районная Больница Гулькевичского Района» Иванова Елена Сергеевна 06. 09. 2016 В 10 Ч. 00 Мин. , Главный Врач Муниципального Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центральна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Диспансеризация детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации информированное добровольное согласие не подписывается родителями или законным представителем (Медицинские карты амбулаторных больных №07-1455; №07-1494; №04-0818)

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства
Описание
В ряде случаев граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также граждане, имеющие право на получение лекарственных препаратов бесплатно за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно не обеспечены необходимыми лекарственными препаратами, нарушается порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов: примеры: выписка препаратов осуществляется по торговым наименованиям (медицинская карта №08-0074); препараты назначены 01.09.2016, но на 06.09.2016 льготные рецепты не оформлены (медицинская карта №08-0909).

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
- провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; - усилить внутренний контроль за соблюдением Федерального законодательства.
Описание
- в отдельных случаях на рецептах медицинскими работниками не ставится подпись и личная печать врача.

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
В части нарушения ведения учетно-отчетной документации. На детей заводится и ведется не соответствующая учетная форма №025/у-04 (025/у) «Медицинская карта амбулаторного больного»

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений;
Описание
- в МБУЗ ЦРБ Гулькевичского района записи врачей, проводивших осмотр, носят краткий, неинформативный характер, отсутствует объективный статус. В некоторых случаях информированное добровольное согласие законного представителя ребенка на проведение диспансерного осмотра не подписывается родителями или иными законными представителями

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов; - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков в аптеке, отделениях, структурных подразделениях, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его территориального органа; - внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; - не организована оперативная проверка в отделениях, структурных подразделениях наличия лекарственных средств предписанных к изъятию из обращения; - не организован мониторинг безопасности лекарственных средств в отделениях, структурных подразделениях; в отделениях, структурных подразделениях отсутствует форма извещения о НР, а также: - нарушены правила хранения лекарственных препаратов; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в отделениях, структурных подразделениях осуществляется с нарушениями требований к их хранению, указанными на вторичной упаковке лекарственного препарата. - отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) имеют нарушения целостности и не допускают возможности проведения влажной уборки; - в наличии в отделениях, структурных подразделениях продукция без

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ПРОТОКОЛ 107/16 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.43. КоАП РФ////27.10.2016г. - вынесено постановление о наложении административного штрафа в размере 10 000 рублей.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен , 10000руб п№359650 от 29.12.16

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; приказ учреждения, регламентирующий порядок соблюдения требований ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: - часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; - осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет температуры, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется; - в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; - на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством

Сведения о выданных предписаниях
1. 247/16В срок до 3 ноября 2016 года
Провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352190, Краснодарский край, г. Гулькевичи, ул. Комсомольская, д. 165

Нет данных о результатах проверки