Проверка № 23160600476943 от 18 мая 2016 года

АО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Э. Г. /Скобельский А. В. /Якуба Н. Ю. Заместителя руководитель/ начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг/начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
105064, г. Москва, ул. Басманная Старая, д. 8, стр. 1

Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора Филиала Санаторий «Мыс Видный» Торосян Валентина Грачевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В Журнале обращений граждан отсутствуют сведения о направлении письменного ответа заявителю (обращение гр.А, заявление №31 от 05.01.2016)

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Обеспечить выполнение обязательных требований
Описание
В медицинской документации отсутствуют записи о выполнении медицинских услуг в соответствии со стандартами медицинской помощи, кратность предоставления которых равна 1

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Обеспечить выполнение порядков и стандартов
Описание
В части нарушения порядка проведения медицинских осмотров

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об АПН №40/16 по ст.11.32
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечен к административному штрафу в размере 2 000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен (платежное поручение № 504061 от 11.08.2016г.)

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Обеспечить выполнение порядка
Описание
Санаторием не представлены документы и материалы по исполнению требований статьи

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Организовать работу по данному направлению
Описание
Медицинская документация, используемая в Санатории, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (например, амбулаторная карта №83588 и др.), не соответствует приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (приложение №1 к Приказу)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Организовать работу по данному направлению
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об АПН 36/16 от 23.05.16 по ст.14.43 в отношении директора филиала «Санаторий «Мыс Видный» Никулина А.И.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечен штраф 10 000 р.

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Устранить нарушения
Описание
Осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет температуры, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется; - в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; - на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством; - в наличии МИ с истекшим сроком годности, не изъяты из обращения и др.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об АПН 37/16 от 23.05.16 по ст.6.28 в отношении директора филиала «Санаторий «Мыс Видный» Никулина А.И.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечен штраф 5 000 р.

Сведения о выданных предписаниях
1. 155/16В срок до 15 июля 2016 года
Устранить нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
354037, Краснодарский край, г. Сочи, Хостинский район, ул. Новороссийское шоссе, д. 1

Нет данных о результатах проверки