Проверка № 23160600476943 от 18 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "РЖД-ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
18 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалевская Э. Г. /Скобельский А. В. /Якуба Н. Ю. | Заместителя руководитель/ начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг/начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
105064, г. Москва, ул. Басманная Старая, д. 8, стр. 1
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора Филиала Санаторий «Мыс Видный» Торосян Валентина Грачевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В Журнале обращений граждан отсутствуют сведения о направлении письменного ответа заявителю (обращение гр.А, заявление №31 от 05.01.2016)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Обеспечить выполнение обязательных требований | |
Описание
В медицинской документации отсутствуют записи о выполнении медицинских услуг в соответствии со стандартами медицинской помощи, кратность предоставления которых равна 1
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Обеспечить выполнение порядков и стандартов | |
Описание
В части нарушения порядка проведения медицинских осмотров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АПН №40/16 по ст.11.32 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечен к административному штрафу в размере 2 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен (платежное поручение № 504061 от 11.08.2016г.) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Обеспечить выполнение порядка | |
Описание
Санаторием не представлены документы и материалы по исполнению требований статьи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Организовать работу по данному направлению | |
Описание
Медицинская документация, используемая в Санатории, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (например, амбулаторная карта №83588 и др.), не соответствует приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (приложение №1 к Приказу)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Организовать работу по данному направлению | |
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АПН 36/16 от 23.05.16 по ст.14.43 в отношении директора филиала «Санаторий «Мыс Видный» Никулина А.И. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечен штраф 10 000 р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Устранить нарушения | |
Описание
Осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет температуры, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется;
- в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют;
- на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;
- в наличии МИ с истекшим сроком годности, не изъяты из обращения и др.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АПН 37/16 от 23.05.16 по ст.6.28 в отношении директора филиала «Санаторий «Мыс Видный» Никулина А.И. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечен штраф 5 000 р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 155/16 | В срок до 15 июля 2016 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
354037, Краснодарский край, г. Сочи, Хостинский район, ул. Новороссийское шоссе, д. 1
Нет данных о результатах проверки
