Проверка № 23150500409853 от 21 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СНБ
Дата проведения
21 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Объекты и итоги проверки
Адрес
353800, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Полтавская, ул. Ковтюха, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
16 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Валявская Светлана Михайловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Несоответствие оснащения оборудованием, отсутствием необходимого комплексного технического обслуживанием.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 30 января 2016 года |
| Укомплектовать отделение медицинскими изделиями в соответствии со стандартом оснащения, обеспечить проведение комплексное техническое обслуживание. | |
Описание
Несоблюдение стандартов медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Прокуратура Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 31 декабря 2015 года |
| Обеспечить впредь оказание медицинской помощи в соответствии со стандартами медицинской помощи. | |
Описание
В состав подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности врачебной комиссии включены врачи Орлова Е.В., Семикина Е.Л., не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 31 декабря 2015 года |
| Обеспечить впредь оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. | |
Описание
В части нарушения оформления бланков листков нетрудоспособности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 20 ноября 2015 года |
| Обеспечить оформление бланков листков нетрудоспособности в соответствии с установленными требованиями. | |
Описание
В части недостаточной организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 20 ноября 2015 года |
| Обеспечить проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в установленном порядке. | |
Описание
В части отсутствия оснащения помещений приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры), учета показателей температуры и влажности; нарушаются условия хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.14.43 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 20 ноября 2015 года |
| Обеспечить соблюдение правил и условий хранения лекарственных средств. | |
Описание
- не организовано предоставление сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; не представлена форма извещения;
- отсутствуют внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия МИ между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных МИ и передачу сведений о них в Росздравнадзор;
- осуществляется обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 262/15 | В срок до 20 ноября 2015 года |
| Обеспечить соблюдение правил оборота медицинских изделий и условий хранения МИ. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353800, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Полтавская, ул. Ковтюха, д. 2
Нет данных о результатах проверки